Tong Ren Tang Technologies Co. Ltd. ha annunciato che la fabbrica farmaceutica della Società ha recentemente ricevuto l'avviso di approvazione per la sperimentazione clinica di farmaci (Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Pi Zhun Tong Zhi Shu), emesso dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici. I dettagli sono i seguenti: Informazioni di base del farmaco: Granuli Qishen (Qi Can Ke Li) Richiedente: Fabbrica farmaceutica di Tong Ren Tang Technologies Co.

Ltd., fabbrica farmaceutica. Categoria di registrazione: Categoria di registrazione 1.1 dei farmaci tradizionali cinesi. Indicazioni: Beneficia il qi e riscalda lo yang, promuove la circolazione sanguigna e la disintossicazione.

Cura la sindrome dell'insufficienza cardiaca cronica dovuta alla carenza di qi e alla stasi del sangue. Numero di accettazione: CXZL2300074. Numero di avviso: 2024LP00491.

Conclusione della revisione: In base alla Legge sull'Amministrazione dei Farmaci della Repubblica Popolare Cinese ( < Zhong Hua Ren Min Gong He Guo Yao Pin Guan Li Fa >) /V Legge sull'Amministrazione dei Vaccini della Repubblica Popolare Cinese (Zhong Hua Ren Minong He Guo Yi Miao Guan Li Fa >) e alle normative pertinenti, Qishen Granules (Qi Can Ke Li) è stato approvato per l'uso nella sperimentazione clinica per l'insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta. Ricerca e sviluppo del farmaco e relative informazioni. I Granuli Qishen ("Qi Can Ke Li") richiesti per la sperimentazione clinica dalla fabbrica farmaceutica della Società sono una preparazione composta di medicina tradizionale cinese, applicata secondo la categoria di registrazione 1.1 dei farmaci tradizionali cinesi e destinata all'uso per la sindrome da insufficienza cardiaca cronica di carenza di qi e di stasi sanguigna.

Alla data del presente annuncio, la Società ha investito circa 7,8 milioni di RMB (non certificati) nella ricerca e nello sviluppo di Qi Can Ke Li). Avviso sui rischi: In conformità ai requisiti delle leggi e dei regolamenti pertinenti sulla registrazione dei farmaci nella RPC, la sperimentazione clinica di un farmaco deve essere eseguita dopo aver ricevuto l'approvazione per la sperimentazione clinica e il farmaco deve essere prodotto e commercializzato solo dopo essere stato valutato e controllato dalla National Medical Products Administration. Data la sua natura particolare e il lungo ciclo che va dalla sperimentazione clinica alla produzione dopo l'approvazione, che comporta molte fasi, la ricerca e lo sviluppo dei farmaci sono soggetti a molti fattori imprevedibili.

Ci sono incertezze nei progressi e nei risultati degli studi clinici e nel futuro panorama competitivo del mercato farmaceutico. Si consiglia agli investitori di considerare i rischi connessi e di essere cauti nel prendere decisioni di investimento.