Treace Medical Concepts, Inc. annuncia l'aggiornamento dei dati ALIGN3D alla riunione annuale AOFAS del 2022
13 settembre 2022 alle 22:14
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Treace Medical Concepts, Inc. ha annunciato la presentazione di un poster audio dell'ultima analisi ad interim dello studio clinico ALIGN3D in occasione del 2022 Meeting annuale dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) in corso a Quebec City, Canada. L'audio poster, Esiti radiografici e del paziente dopo l'artrodesi tarsometatarsale triplanare con carico precoce: Interim Analysis of a Prospective Multicenter Study (ALIGN3D), comprendeva l'analisi intermedia di 159 pazienti (su 173 pazienti totali trattati) con almeno 12 mesi di follow-up dopo la procedura Lapiplasty®. I dati hanno dimostrato che: Il ritorno precoce alla deambulazione in uno stivale da passeggio in una media di 8,3 giorni; un basso tasso di recidiva, definito come perdita della correzione radiografica, è stato osservato nell'1,4% dei pazienti (2 su 144 pazienti); e una riduzione dell'81% del dolore (Scala Analogica Visiva) è stata riportata a 24 mesi dopo la procedura (n=107).
L'analisi ad interim ha anche continuato a segnalare un miglioramento statisticamente significativo dei risultati riferiti dal paziente (PRO) attraverso due sistemi di punteggio convalidati, tra cui il Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ) e il Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS-29). A 24 mesi dall'intervento (n=107), è stato osservato un miglioramento dell'82% e dell'84% nel camminare/stare in piedi e nell'interazione sociale, rispettivamente, utilizzando il sistema di punteggio MOxFQ. Inoltre, sono stati riportati miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi della salute fisica, mentale e sociale, utilizzando il sistema di punteggio PROMIS-29 (n=104).
L'audio poster, che include ulteriori dettagli, può essere consultato dalle piattaforme del meeting su un chiosco al Meeting annuale o sull'applicazione mobile. I dati aggiornati sono disponibili anche sul sito web di Treace Medical.
Treace Medical Concepts, Inc. è una società di tecnologia medica. L'azienda si concentra sull'avanzamento dello standard di cura per la gestione chirurgica del bunion e delle relative deformità del mesopiede. Ha brevettato il Sistema di correzione dell'alluce valgo Lapiplasty 3D, una combinazione di strumenti, impianti e metodi chirurgici progettati per correggere chirurgicamente tutti e tre i piani della deformità dell'alluce valgo e fissare l'articolazione instabile, affrontando la causa principale dell'alluce valgo e aiutando i pazienti a tornare al loro stile di vita attivo. Inoltre, dispone del Sistema di Correzione del Piede Medio con Adductoplastica, progettato per una correzione chirurgica riproducibile del piede medio, nonché del Sistema di Fissazione Hammertoe PEEK, progettato per risolvere le deformità del piede a martello, dell'alluce ad artiglio e dell'alluce valgo. I sistemi di Lapiplastica, Adductoplastica e Fissazione del dito a martello in PEEK sono composti da kit di impianti monouso e vassoi di strumenti riutilizzabili. L'Azienda vende questi prodotti a medici, chirurghi, ospedali e centri di chirurgia ambulatoriale negli Stati Uniti.