Treace Medical Concepts, Inc. ha annunciato la presentazione di un poster audio dell'ultima analisi ad interim dello studio clinico ALIGN3D™ in occasione del 2022 Meeting annuale dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) in corso a Quebec City, Canada. L'audio poster, “Esiti radiografici e del paziente dopo l'artrodesi tarsometatarsale triplanare con carico precoce: Interim Analysis of a Prospective Multicenter Study (ALIGN3D)”, comprendeva l'analisi intermedia di 159 pazienti (su 173 pazienti totali trattati) con almeno 12 mesi di follow-up dopo la procedura Lapiplasty®. I dati hanno dimostrato che: Il ritorno precoce alla deambulazione in uno stivale da passeggio in una media di 8,3 giorni; un basso tasso di recidiva, definito come perdita della correzione radiografica, è stato osservato nell'1,4% dei pazienti (2 su 144 pazienti); e una riduzione dell'81% del dolore (Scala Analogica Visiva) è stata riportata a 24 mesi dopo la procedura (n=107).

L'analisi ad interim ha anche continuato a segnalare un miglioramento statisticamente significativo dei risultati riferiti dal paziente (PRO) attraverso due sistemi di punteggio convalidati, tra cui il Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ) e il Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS-29). A 24 mesi dall'intervento (n=107), è stato osservato un miglioramento dell'82% e dell'84% nel camminare/stare in piedi e nell'interazione sociale, rispettivamente, utilizzando il sistema di punteggio MOxFQ. Inoltre, sono stati riportati miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi della salute fisica, mentale e sociale, utilizzando il sistema di punteggio PROMIS-29 (n=104).

L'audio poster, che include ulteriori dettagli, può essere consultato dalle piattaforme del meeting su un chiosco al Meeting annuale o sull'applicazione mobile. I dati aggiornati sono disponibili anche sul sito web di Treace Medical.