Unichem Laboratories Limited ha ricevuto l'approvazione ANDA per le sue Capsule Estese di Fenitoina Sodica USP, 100 mg dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (USFDA) per commercializzare una versione generica di Dilantin® (Fenitoina
Sodica) Capsule, 100 mg, di Viatris Specialty LLC. Le capsule estese di fenitoina sodica sono indicate per il trattamento delle crisi tonico-cloniche (grand mal) e psicomotorie (lobo temporale) e per la prevenzione e il trattamento delle crisi
che si verificano durante o dopo un intervento di neurochirurgia. Il prodotto sarà commercializzato dallo stabilimento Unichem di Ghaziabad.