UroGen Pharma Ltd. evidenzia i risultati della prima e più ampia revisione dell'utilizzo post-commerciale di JELMYTO® (mitomicina) per la soluzione pielocelicale. Questo studio ha valutato 132 pazienti trattati con JELMYTO da 15 centri accademici e comunitari ad alto volume e caratterizza il modo in cui gli urologi utilizzano ora JELMYTO nei loro studi. Lo studio intitolato oEarly Experience with UGN-101 for the Treatment of Upper Tract Urothelial Cancer u A Multi-Center Evaluation of Practice Patterns and Outcomes,o è pubblicato in Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations.

Gli autori descrivono diverse tendenze nell'uso di JELMYTO che differiscono dallo studio cardine Olympus che ha portato all'approvazione del farmaco. I medici utilizzano JELMYTO per il trattamento di tumori di grandi dimensioni (>3 cm nel 15% dei casi), tumori di alto grado (9% dei casi) e tumori ureterali (35% dei casi). Inoltre, il rapporto documenta l'uso di JELMYTO come prezioso complemento multimodale dopo l'ablazione laser completa del tumore.

JELMYTO è indicato per il trattamento di pazienti adulti con tumore uroteliale di basso grado del tratto superiore (LG-UTUC). La chemioablazione primaria ha portato a un tasso di risposta completa (CR) del 70% per i pazienti con tumori inferiori a 1 cm (i tassi di CR dopo la terapia primaria erano più bassi per i tumori più grandi, in linea con le segnalazioni precedenti), mentre il 69% ha raggiunto la CR quando JELMYTO è stato combinato con l'ablazione laser. La CR nello studio Olympus è stata del 59%.

Quasi la metà dei pazienti della revisione è stata trattata con la somministrazione anterograda di JELMYTO attraverso un tubo nefrostomico. La coorte Olympus è stata trattata esclusivamente con un catetere retrogrado passato nel tratto superiore attraverso la vescica. Gli autori di una recente revisione retrospettiva monocentrica hanno osservato che la somministrazione anterograda di JELMYTO era associata a un tasso inferiore di stenosi ureterica rispetto all'approccio retrogrado, come osservato in OLYMPUS, e questa più ampia revisione multicentrica supporta questa precedente osservazione.

Il tasso di stenosi ureterica nello studio Olympus era del 44%. In questo studio multicentrico, era del 23%. I limiti di questo studio includono il disegno retrospettivo, la mancanza di un gruppo di controllo, l'assenza di una revisione patologica centralizzata e di una valutazione clinicopatologica standardizzata.

Per esplorare ulteriormente il pieno potenziale di JELMYTO per il trattamento dei pazienti con UTUC, gli sperimentatori sono in procinto di iscrivere il Registro uTRACT, prospettico e retrospettivo, per acquisire dati su larga scala e in modo standardizzato, per riferire ulteriormente sugli esiti dei pazienti dopo il trattamento con JELMYTO, compreso il follow-up longitudinale. Circa il 5-7% dei tumori uroteliali si verifica nel rivestimento superiore del rene, chiamato calice e pelvi renale. Può anche verificarsi in uno o entrambi gli ureteri, i tubi che portano dai reni alla vescica.

Il cancro nella pelvi renale o nell'uretere si chiama tratto superiore. L'UTUC di grado LG di solito non è molto aggressivo ed è lento a diffondersi, ma ha un alto tasso di recidiva. L'UTUC di alto grado può essere più aggressivo.

Può diffondersi ad altre parti del tratto urinario o ad altre parti del corpo. JELMYTO è approvato per il trattamento degli adulti con LG-UTUC. Il LG-UTUC è una malattia rara gestita con metodi endoscopici e nefroureterectomia radicale.

La resezione endoscopica e l'ablazione laser tentano di preservare il rene, anche se esiste un rischio elevato di recidiva che potrebbe richiedere l'asportazione del rene. Sebbene l'asportazione del rene sia il gold standard per il trattamento dell'UTUC di alto grado, potrebbe essere un trattamento eccessivo nell'UTUC LG, in quanto l'asportazione del rene offre una sopravvivenza a cinque anni simile a quella delle procedure di risparmio renale, ma è associata a una morbilità significativa. JELMYTO è efficace come terapia chemioablativa primaria nei pazienti con LG-UTUC.

JELMYTO® (mitomicina) per soluzione pielocalceale è un gel termico inverso contenente mitomicina, 4 mg di mitomicina per mL di gel, indicato per il trattamento chemioablativo primario di LG-UTUC negli adulti. È raccomandato per il trattamento primario dell'LG-UTUC provato dalla biopsia in pazienti ritenuti candidati idonei alla terapia di risparmio renale. JELMYTO è un liquido viscoso quando viene raffreddato e diventa un gel semi-solido alla temperatura corporea.

Il farmaco si dissolve lentamente nell'arco di quattro-sei ore dopo l'instillazione e viene eliminato dal tratto urinario attraverso il normale flusso di urina e la minzione. È approvato per la somministrazione in modo retrogrado attraverso un catetere ureterale o in modo anterogrado attraverso un tubo nefrostomico. Il sistema di somministrazione consente al liquido iniziale di rivestire e conformarsi all'anatomia del tratto urinario superiore.

Il gel semisolido finale consente alla terapia chemioablativa di rimanere nel sistema di raccolta per quattro-sei ore, senza essere immediatamente diluita o lavata via dal flusso urinario. JELMYTO® è un medicinale da prescrizione usato per trattare gli adulti con un tipo di tumore del rivestimento del tratto urinario superiore, compreso il rene, chiamato tumore uroteliale di basso grado del tratto superiore (LG-UTUC).