Vaxcyte, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'applicazione Investigational New Drug (IND) per VAX-24, il suo candidato vaccino 24-valente pneumococcico coniugato (PCV) progettato per prevenire la malattia pneumococcica invasiva. Vaxcyte prevede di iniziare lo studio clinico di fase 1/2 VAX-24 negli adulti nel primo trimestre del 2022 e di annunciare i risultati di immunogenicità topline entro la fine dell'anno. L'azienda attualmente prevede di consegnare i risultati topline dallo studio clinico di Fase 1/2 di VAX-24 entro la fine del 2022, mentre continua anche a far avanzare il resto della pipeline, compreso VAX-XP, candidato PCV con un'ampia copertura di più di 30 ceppi. Lo studio clinico proof-of-concept di Fase 1/2 di VAX-24 è uno studio controllato, randomizzato, in cieco sull'osservatore, con dosaggio, progettato per valutare la sicurezza, tollerabilità e immunogenicità di VAX-24 in adulti sani. La parte di Fase 1 dello studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità di una singola iniezione di VAX-24 a tre livelli di dose somministrata a circa 64 adulti sani di età compresa tra i 18 e i 49 anni. La parte di Fase 2 valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di una singola iniezione di VAX-24 a tre livelli di dose rispetto a quella di Prevnar 20 in circa 800 adulti sani dai 50 ai 64 anni di età.