Verrica Pharmaceuticals Inc. ha annunciato la presentazione dei dati sulla clearance delle lesioni della Parte 1 di uno studio di Fase 2 in corso su VP-315 per il trattamento del carcinoma basocellulare (BCC). La presentazione si intitola "VP-315, un'immunoterapia sperimentale non chirurgica in soggetti con carcinoma basocellulare accertato da biopsia" e sottolinea la risposta antitumorale di VP-315, determinata dalla clearance clinica e istologica delle lesioni BCC trattate.

Il Dr. Neal Bhatia MD, Direttore della Ricerca Clinica di Dermatologia Terapeutica a San Diego e Sperimentatore Principale dello studio, ha presentato i dati alla 2023 American Academy of Dermatology Innovation Academy, che si terrà dal 10 al 13 agosto a Tampa, FL. Risultati dello studio Parte 1: I soggetti hanno ricevuto un dosaggio una volta al giorno di VP-315, somministrato per via intratumorale, in un massimo di 2 lesioni BCC biopticamente provate, per un massimo di 6 trattamenti in un periodo di 2 settimane. Sei lesioni sono state trattate alla dose di 8 mg e la valutazione clinica post-trattamento e le escissioni sono state eseguite al 49° giorno (intervallo 35-70), seguite dalla valutazione istologica.

Entro il 49° giorno successivo al trattamento con la dose di 8 mg di VP-315, è stata osservata una costante eliminazione clinica e istologica delle lesioni BCC trattate, con 4 dei 6 soggetti (67%) che hanno mostrato una completa eliminazione del tumore. Gli altri 2 soggetti hanno mostrato una risposta parziale nella riduzione del carico tumorale (95% di eliminazione del tumore e 30% di eliminazione del tumore). L'ottimizzazione del regime di dosaggio di 8 mg è in fase di studio nella Parte 2 dello studio.

Questi primi risultati incoraggianti della Parte 1 supportano VP-315 come potenziale approccio terapeutico non chirurgico per il BCC. Informazioni sulla sperimentazione di Fase 2 di VP-315: Lo studio di Fase 2 è uno studio di proof-of-concept in due parti, in aperto, multicentrico, di accelerazione della dose con un run-in di sicurezza, progettato per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di VP-315 quando viene somministrato per via intratumorale ad adulti con carcinoma basocellulare provato da biopsia. Si prevede di arruolare circa 80 soggetti adulti con una diagnosi istologica di carcinoma basocellulare in almeno una lesione bersaglio ammissibile.