Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'approvazione per l'estensione dell'etichetta di KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in un regime di combinazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti dai 6 agli 11 anni che hanno almeno una mutazione F508del nel gene CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). Come risultato degli accordi di rimborso a lungo termine in Austria, Irlanda del Nord e Danimarca, e delle disposizioni per l'accesso nei sistemi sanitari come la Germania, i pazienti idonei in questi paesi avranno accesso all'indicazione estesa per KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in un regime di combinazione con ivacaftor poco dopo l'approvazione normativa da parte della Commissione Europea. Vertex continuerà a lavorare con gli organismi di rimborso in tutta l'Unione europea per garantire l'accesso a tutti i pazienti idonei.