Vir Biotechnology, Inc. Presenta nuovi dati che valutano il potenziale di VIR-2218 e VIR-3434 come terapie per l'epatite cronica B e l'epatite D
24 giugno 2023 alle 11:30
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Vir Biotechnology, Inc. ha annunciato nuovi dati del suo solido portafoglio di farmaci contro l'epatite B e D (HBV e HDV), presentati al Congresso EASLaa¢ (European Association for the Study of the Liver). I dati presentati in una presentazione orale di fase 2 hanno dimostrato che quando VIR-2218, un piccolo acido ribonucleico interferente (siRNA) sperimentale, è stato somministrato per 24 o 48 settimane in aggiunta a un ciclo fino a 48 settimane di interferone peghilato alfa (PEG-IFN-) (coorti 4 e 5 combinate), il 16% (5/31) ha ottenuto una perdita sostenuta di HBsAg 24 settimane dopo la fine del trattamento. In una presentazione su poster, nuovi dati di farmacocinetica (PK) supportano la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di una dose di 300 mg di VIR-3434, un anticorpo monoclonale in fase di sperimentazione, che viene valutato per il trattamento dell'infezione cronica da HBV e HDV in molteplici studi clinici in corso.
Inoltre, i dati preclinici presentati in un poster separato hanno dimostrato l'efficacia antivirale di VIR-2218 e VIR-3434 contro l'infezione da HDV, dimostrando una riduzione dei livelli di HBsAg, HDV e viremia HBV in vivo con la molecola madre di VIR-3434, nonché una riduzione degli antigeni HBV e dei virioni HDV infettivi secreti in vitro con le terapie singole e combinate di VIR-2218 e VIR-3434. I dati di follow-up di fase 2 di uno studio clinico in aperto (NCT04412863) che valuta VIR-2218 con o senza PEG-IFN- in partecipanti viralmente soppressi con HBV cronico hanno dimostrato: Nei partecipanti che hanno ricevuto VIR-2218 per 24 o 48 settimane più fino a 48 settimane di PEG-IFN- (coorte 4 e 5 combinate), il 26% (8/31) ha ottenuto la perdita di HBsAg alla fine del trattamento e il 16% (5/31). VIR-2218 è la prima attività della collaborazione dell'Azienda con Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ad entrare negli studi clinici.
Vir Biotechnology, Inc. è un'azienda di immunologia, che si concentra sulla combinazione di tecnologie all'avanguardia per trattare e prevenire gravi malattie infettive e altre condizioni gravi. La pipeline di sviluppo clinico dell'azienda consiste in candidati di prodotto che mirano al virus dell'epatite delta (HDV), al virus dell'epatite B (HBV) e al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Ha anche diversi candidati preclinici nella sua pipeline, tra cui quelli che mirano all'influenza A e B, al COVID-19, al virus respiratorio sinciziale e al metapneumovirus umano (RSV e MPV), e al papillomavirus umano (HPV). La pipeline dell'azienda comprende VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 e HIV Cure. È inoltre impegnata nello sviluppo di tobevibart, un anticorpo monoclonale noto anche come VIR-3434, e di Elebsiran, un siRNA noto anche come VIR-2218, per il trattamento e la soppressione dell'HDV cronico. Elebsiran è un siRNA sperimentale mirato all'HBV che riduce l'HBsAg, una proteina necessaria per il ciclo di vita virale dell'HDV.