ViroGates A/S ha annunciato il lancio commerciale del prodotto suPARnostic POC+, sviluppato di recente, per l'analisi quantitativa completa di suPAR nel sangue prelevato dal dito. suPARnostic POC+ è stato approvato secondo la CE-IVD nel 2022. Prima di iniziare il roll-out commerciale, ViroGates ha voluto raccogliere ulteriori dati clinici e di manipolazione da parte di utenti con esperienza limitata o nulla nell'analisi del sangue prelevato dal dito.

Sono stati resi noti i dati principali di uno studio greco che comprendeva due ospedali e che ha mostrato una correlazione solida e altamente significativa dal punto di vista statistico tra i campioni di sangue prelevati con la puntura del dito e un campione di sangue di riferimento elaborato utilizzando campioni di plasma EDTA esistenti sulla piattaforma ELISA suPARnostic. Sono stati analizzati anche i dati clinici dello studio, che mostrano una capacità forte e altamente significativa dal punto di vista statistico di prevedere l'esito del paziente (in base ai dati di mortalità a 30 giorni). I dati supportano la capacità del segmento di clienti target, medici, infermieri e altro personale sanitario non formato come utenti professionali di laboratorio, di eseguire l'analisi suPAR vicino ai pazienti, con risultati che possono essere ottenuti in circa 20 minuti.

20 minuti. Lo sviluppo di suPARnostic POC+ è una collaborazione tra ViroGates e GENSPEED Biotech GmbH. Si basa sulla tecnologia GENSPEED, che consente un'elaborazione rapida e completamente automatizzata del sangue prelevato con una puntura del dito, per aiutare il settore ospedaliero a triageare i pazienti in modo migliore e più rapido.

Il prodotto potrebbe incorporare altri biomarcatori nello stesso pannello in futuro. ViroGates e GENSPEED stanno collaborando in un programma sostenuto da una sovvenzione UE per sfruttare la capacità di aggiungere al POC+ altri biomarcatori rilevanti e complementari. Il lancio commerciale sarà ora avviato dalla forza vendita di ViroGates e dai suoi partner di distribuzione in tutta Europa.

L'analisi dei dati dello studio greco è in corso e i risultati finali saranno resi disponibili attraverso la pubblicazione in una rivista scientifica. Non si prevede che i risultati di questo annuncio abbiano un impatto sulle previsioni di fatturato o di EBIT di ViroGates per l'intero anno 2023. L'obiettivo strategico di ViroGates di diventare positivo per il flusso di cassa nel 2024 viene mantenuto.