ViroGates A/S ha annunciato un accordo con Sobi per lo sviluppo di suPARnostic® per l'uso commerciale negli Stati Uniti in combinazione con il prodotto farmaceutico Kineret® (anakinra). L'accordo riguarda lo sviluppo e il lavoro normativo associato all'approccio con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per rendere disponibile suPARnostic® agli ospedali statunitensi in combinazione con Kineret® ("anakinra") per il trattamento della COVID-19 negli adulti ospedalizzati con polmonite che richiedono ossigeno supplementare (ossigeno a basso o alto flusso), che rischiano di progredire verso un'insufficienza respiratoria grave e che probabilmente presentano un recettore plasmatico elevato dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR). In base all'accordo, Sobi finanzierà il lavoro richiesto dalla FDA, che sarà svolto da ViroGates per rendere suPARnostic® commercialmente disponibile negli Stati Uniti.

L'accordo prevede un approccio graduale all'avvio dei pacchetti di lavoro. Sobi ha il diritto esclusivo di decidere l'avvio dei pacchetti di lavoro in base all'esito degli incontri con la FDA e al raggiungimento delle fasi di sviluppo precedenti. Il finanziamento a ViroGates sarà rimborsato a Sobi attraverso successive royalties limitate basate sulle vendite negli Stati Uniti.

L'accordo si basa sull'autorizzazione all'uso d'emergenza concessa a Sobi nel novembre 2022 per Kineret®, come riportato nell'annuncio aziendale 25-2022 di ViroGates, e sui risultati del trattamento Kineret guidato da suPAR dello studio di fase 3 SAVE-MORE, pubblicato su Nature Medicine il 3 settembre 2021. COVID-19 può progredire verso una grave insufficienza respiratoria e la morte a causa di una risposta infiammatoria eccessivai. Kineret è un farmaco antinfiammatorio che neutralizza l'attività biologica di entrambe le citochine IL-1a e b, che giocano un ruolo nell'iperinfiammazione indotta dalla COVID-19.

Il blocco di queste citochine nelle prime fasi della fase iperinfiammatoria può avere un impatto importante sulla progressione della malattia di COVID-19. Il trattamento con Kineret guidato da suPAR ha dimostrato di migliorare gli esiti e di ridurre la progressione verso l'insufficienza respiratoria grave e la mortalità nei pazienti ricoverati con polmonite da COVID-19 che richiedevano ossigeno supplementare, e i benefici sono stati mantenuti a lungo termine. Questo illustra il vantaggio di misurare i livelli di suPAR per stratificare i pazienti da trattare.