Xenon Pharmaceuticals annuncia che la collaborazione con Neurocrine Biosciences raggiunge un traguardo regolamentare di 15,0 milioni di dollari
12 gennaio 2022 alle 14:05
Condividi
Xenon Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la sua collaborazione per sviluppare trattamenti per l'epilessia con Neurocrine Biosciences, Inc. ha raggiunto una pietra miliare normativa, che ha innescato un pagamento complessivo di 15,0 milioni di dollari a Xenon. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato l'emendamento al protocollo di Neurocrine che espande la popolazione dello studio per includere soggetti di età compresa tra 2 e 11 anni nello studio di fase 2 in corso, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di NBI-921352 in pazienti pediatrici con SCN8A sviluppo ed encefalopatia epilettica (SCN8A-DEE). In base all'accordo, Xenon riceverà un totale di 15,0 milioni di dollari da Neurocrine Biosciences sotto forma di un pagamento di 6,75 milioni di dollari in contanti e un investimento azionario di 8,25 milioni di dollari a un prezzo per azione di Xenon di 31,855 dollari, calcolato come un premio del 15% al prezzo medio ponderato del volume di Xenon a 30 giorni. Xenon ha una collaborazione in corso con Neurocrine Biosciences per sviluppare trattamenti per l'epilessia. Neurocrine Biosciences ha una licenza esclusiva per XEN901, ora noto come NBI-921352, un inibitore selettivo del canale del sodio Nav1.6. Neurocrine Biosciences sta conducendo uno studio clinico di Fase 2 per valutare NBI-921352 in pazienti adulti con crisi focali, con dati attesi per il 2023. Inoltre, è in corso uno studio clinico di Fase 2 che valuta NBI-921352 in pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 e 21 anni) con SCN8A-DEE. Secondo i termini dell'accordo, Xenon ha il potenziale per ricevere determinati pagamenti di pietre miliari cliniche, normative e commerciali, nonché future royalties sulle vendite.
Xenon Pharmaceuticals Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica con sede in Canada, focalizzata sullo sviluppo di terapie per migliorare la vita dei pazienti con disturbi neurologici, con particolare attenzione all'epilessia. La pipeline di prodotti dell'azienda comprende XEN1101 (crisi ad insorgenza focale), XEN1101 (crisi tonico-cloniche generalizzate primarie), XEN1101 (disturbo depressivo maggiore) e NBI-921352 (NEUROCRINA). Sta sviluppando XEN1101, un apri-canali di potassio Kv7 differenziato, per il trattamento di epilessia, MDD e potenzialmente altri disturbi neurologici. Il programma di Fase III per l'epilessia di XEN1101 comprende due studi clinici di Fase III identici, denominati X-TOLE2 e X-TOLE3, progettati sulla base dello studio clinico di Fase IIb X-TOLE. Il suo studio clinico di Fase III X-ACKT è destinato a sostenere una potenziale presentazione normativa in un'ulteriore indicazione di epilessia, ovvero le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTCS).