Xspray Pharma AB ha annunciato i nuovi dati clinici del suo programma di studi registrativi XS003. XS003 è una formulazione amorfa e non cristallina di nilotinib, progettata per superare le limitazioni significative delle formulazioni cristalline attualmente in commercio. Nello studio annunciato, XS003 ha dimostrato una biodisponibilità corrispondente a quella di Tasigna, con una dose ridotta del 50%.

XS003 è stato progettato per ridurre le interazioni alimentari con il nilotinib, che attualmente complicano la prescrizione e l'aderenza alle terapie esistenti e che possono aumentare il rischio di morte improvvisa causata dal prolungamento dell'intervallo QTc, per il quale Tasigna reca un boxed warning. Le formulazioni cristalline di PKI spesso fanno sì che una parte sostanziale del farmaco non venga assorbita ed escreta, finendo nel sistema fognario. I risultati mostrano che la formulazione amorfa XS003 di nilotinib utilizza meno del 50% del principio attivo rispetto alle forme cristalline. Pertanto, il materiale in eccesso disponibile per il sovradosaggio è notevolmente inferiore, il che lo rende potenzialmente un farmaco più sicuro.