Global Wellness Strategies Inc. ha annunciato l'aggiornamento della sperimentazione clinica MDMA di Shanti Therapeutics. La suite di prodotti di Shanti a base di MDMA potrebbe essere il vincitore del mercato globale, trovando una soluzione al rompicapo cronico del dolore. iNGENü, una filiale del leader australiano Cannvalate, è stata ingaggiata come CRO (organizzazione di ricerca clinica) dalla Società per condurre gli studi clinici per Shanti Therapeutics.

Il protocollo è uno studio crossover, randomizzato, su un solo centro, per studiare l'efficacia dell'MDMA rispetto al placebo in un modello di dolore sperimentale in adulti sani. Shanti ha un percorso di ricerca mirato al successo clinico, con una forte protezione proprietaria grazie al brevetto già presentato che fornisce un metodo per il trattamento o la prevenzione del dolore. Il Key Opinion Leader (KOL) di Shanti, il Dr. Michael Keane, specialista in anestesia, annunciato nel novembre 2021, ha già riunito il team di Shanti con una ricchezza di dati a sostegno del potenziale sviluppo di una nuova generazione di farmaci per aiutare i pazienti che soffrono di dolore cronico.

È autore di molteplici articoli sull'MDMA, pubblicati in riviste scientifiche peer-reviewed. Come annunciato in precedenza, nel novembre 2021, Shanti ha presentato una domanda alla Swinburne University (Melbourne, Australia) al Comitato di Revisione Istituzionale dell'Università (IRB) o HREC. Lo scopo della revisione dell'HREC (Comitato Etico per la Ricerca Umana) è quello di garantire che tutti gli studi clinici siano condotti in conformità con la Buona Pratica Clinica (GCP) e che pongano problemi di sicurezza minimi per i partecipanti allo studio.

iNGENü, per conto di Shanti, in qualità di sponsor della sperimentazione, inizierà a breve in Australia la selezione dei 22 volontari sani per la sperimentazione, confrontando la soglia di tolleranza al dolore nei pazienti che sono stati esposti a una dose e a una formulazione proprietaria di MDMA. iNGENü ha firmato un accordo di fornitura nel febbraio 2022 con PharmAla Biotech, con sede in Canada, per la fornitura di MDMA per l'imminente sperimentazione clinica di Shanti Therapeutics e divulgherà la ricezione di MDMA quando sarà opportuno. L'Azienda è entusiasta di collaborare con iNGENü e Shanti allo sviluppo di un nuovo farmaco da utilizzare nel trattamento del dolore perioperatorio.

Gli elementi psicosociali possono esacerbare la percezione del dolore, ma allo stesso modo il dolore può spesso avere sequele psicologiche significative e portare a problemi di salute mentale prolungati. La depressione, l'ansia e altri problemi di salute mentale spesso coesistono con le sindromi dolorose nel momento in cui si presentano al medico curante.