L'approvazione richiesta è per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, che pesano almeno 40 chilogrammi e sono ad alto rischio di peggioramento della loro malattia, ha detto l'Agenzia Europea dei Medicinali.

Mentre i vaccini sono centrali nella lotta contro la pandemia, i regolatori stanno esaminando le terapie come un nuovo strumento contro la variante Omicron a rapida diffusione, che ora è stata rilevata in più di 128 paesi del mondo.

L'EMA ha già valutato una parte dei dati durante una revisione a rotazione della pillola di Pfizer iniziata a novembre.

Il regime di due farmaci di Pfizer chiamato Paxlovid, che deve essere assunto a casa per cinque giorni subito dopo l'insorgenza dei sintomi di COVID-19, è stato autorizzato per persone dai 12 anni in su dalla Food & Drug Administration statunitense a dicembre.

In uno studio clinico è risultato efficace quasi al 90% nel prevenire ricoveri e morti in pazienti ad alto rischio di malattia grave.