Il processo di richiesta di approvazione del mercato negli Stati Uniti per Zeqmelit da parte di AcuCort AB (publ) è in una fase intensa. L'azienda ritiene che il dialogo con la FDA sia costruttivo e che ci siano le condizioni per presentare la domanda nella seconda metà del 2024. AcuCort ha ricevuto il primo ordine commerciale per il film orale Zeqmelit®?

alla fine di febbraio e prevede di iniziare le vendite nella regione nordica durante l'estate del 2024. Di conseguenza, l'azienda sta intensificando i preparativi per il mercato potenziale prioritario degli Stati Uniti. Il processo della FDA, Food and Drug Administration, ha richiesto più tempo di quanto stimato in precedenza, il che non comporta alcun cambiamento nella strategia di AcuCort per il lancio di Zeqmelit®?

negli Stati Uniti.