L'agenzia americana FDA (Food and Drug Administration) ha annunciato che AcuCort AB (publ) deve presentare ulteriori informazioni prima della richiesta di registrazione dell'azienda negli Stati Uniti. Questo prolunga anche il tempo per l'esenzione dalla tassa di registrazione che era stata comunicata in precedenza. AcuCort è stata informata dall'autorità americana FDA che l'azienda deve presentare una documentazione aggiuntiva per la richiesta di registrazione negli Stati Uniti del farmaco Zeqmelit®.

L'azienda non ritiene che ciò possa cambiare l'esito positivo della domanda. Con l'allungamento dei tempi di elaborazione che il supplemento comporta, AcuCort ha anche visto anticipare la data dell'ultima presentazione ai sensi della Small Business Waiver. Questo prolunga anche il tempo per l'esenzione dalla tassa di registrazione di 1,6 milioni di dollari, circa 16,7 milioni di corone svedesi.

Ad AcuCort non è stata ancora fornita una nuova scadenza per la richiesta di esenzione per le piccole imprese. AcuCort informerà il mercato non appena l'FDA avrà approvato ulteriori informazioni e l'autorità avrà comunicato una nuova scadenza per la registrazione.