ADC Therapeutics SA ha annunciato che due abstract su ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) sono stati accettati per la presentazione all'undicesima riunione annuale della Società di Oncologia Ematologica (SOHO 2023), che si terrà a Houston, Texas, dal 6 al 9 settembre 2023. Risultati del run-in di sicurezza di LOTIS-5: LOTIS-5 è uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, in aperto, a due bracci, di loncastuximab tesirina in combinazione con rituximab (Lonca-R) in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Si tratta dello studio di conferma per l'approvazione accelerata per 3L+ e supporterebbe anche una potenziale espansione dell'etichetta in 2L+ in combinazione con rituximab.

Venti pazienti sono stati arruolati nella parte 1 di un run-in di sicurezza non randomizzato. Nella parte 2, circa 330 pazienti saranno randomizzati 1:1 per ricevere Lonca-R a dose fissa o rituximab-gemcitabina-ossaliplatino (R-GemOx). I 20 pazienti del run-in di sicurezza avevano un'età media di 74,5 anni e avevano ricevuto in precedenza una media di cinque cicli di Lonca-R e una terapia precedente.

Al 10 aprile 2023, data di chiusura dei dati: Sette pazienti hanno completato il trattamento e cinque continuano il follow-up. Il tasso di risposta complessivo in base alla revisione centrale è stato di 16/20 (80%). Un totale di 10/20 (50%) e 6/20 (30%) pazienti hanno ottenuto una risposta completa e parziale, rispettivamente.

La durata mediana della risposta è stata di 8,0 mesi e la sopravvivenza mediana libera da progressione di 8,3 mesi. Un totale di 11 (55%) pazienti ha avuto eventi avversi al trattamento (TEAE) di grado =3. I TEAE di grado =3 più comuni sono stati l'aumento della gamma-glutamiltransferasi (5 pazienti [25%]) e la neutropenia (3 pazienti [15%]).

LOTIS-7 è uno studio multicentrico e a più bracci che arruolerà circa 200 pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario nella parte 1 (escalation della dose in circa 60 pazienti) e nella parte 2 (espansione della dose in circa 120 pazienti). I bracci di dosaggio includono ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) più polatuzumab vedotin, oltre a ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) più glofitamab e mosunetuzumab, anticorpi monoclonali bispecifici (BsAbs) che coinvolgono le cellule t. I bracci di combinazione bispecifica dello studio LOTIS-7 stanno ora arruolando attivamente pazienti con DLBCL, tra cui il linfoma follicolare trasformato (FL), il linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL), il linfoma follicolare (FL) e il linfoma della zona marginale (MZL).

La combinazione di questi agenti con meccanismi d'azione diversi ha il potenziale di avere un'attività maggiore rispetto a uno dei due agenti da solo.