Agenus ha annunciato i dati clinici della coorte di 70 pazienti del CRC MSS (tumore del colon-retto stabile nei microsatelliti) di uno studio di Fase 1b di botensilimab (anti-CTLA-4 multifunzionale potenziato da Fc) in combinazione con balstilimab (anti-PD-1) in pazienti con tumori resistenti alla chemioterapia e/o all'immunoterapia. Il set di dati più ampio continua a dimostrare che questa combinazione offre un'efficacia e una durata superiori rispetto a quanto riportato per la terapia standard e altre terapie sperimentali nel CRC MSS metastatico di terza linea. I dati sono stati presentati nella sessione orale di apertura del Simposio sui tumori gastrointestinali dell'American Society of Clinical Oncology u (ASCO GI) a San Francisco, CA, il 21 gennaio 2023.

21 2023. Disegno dello studio e punti salienti: Un totale di 70 pazienti valutabili con MSS CRC metastatico refrattario hanno ricevuto 1 o 2 mg/kg di botensilimab ogni 6 settimane e 3 mg/kg di balstilimab ogni 2 settimane. Dati demografici dei pazienti: Fortemente pretrattati, con una mediana di 4 linee di terapia precedenti.

Il 31% aveva ricevuto una precedente immunoterapia. Risposte oggettive: 23% di tasso di risposta globale. Altre combinazioni PD-(L)1 + CTLA-4 in popolazioni di pazienti comparabili hanno riportato tassi di risposta dell'1-5%.

Il 69% delle risposte obiettive era in corso al momento del cut-off dei dati. 76% di tasso di controllo della malattia (risposta completa + risposta parziale + malattia stabile). Sopravvivenza: sopravvivenza globale a 12 mesi del 63%.

La sopravvivenza globale a 12 mesi riportata per lo standard di cura è di circa il 25%. La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta. Tollerabilità: Tossicità gastrointestinale gestibile con un profilo di sicurezza generale differenziato.

Dettagli della presentazione: Titolo dell'abstract: Risultati di uno studio di fase 1a/1b di botensilimab (BOT), un nuovo attivatore immunitario innato/adattivo, più balstilimab (BAL; anticorpo anti-PD-1) nel tumore del colon-retto metastatico pesantemente pretrattato e stabile ai microsatelliti (MSS CRC) (NCT03860272). Numero dell'abstract: LBA8: Autore della presentazione: Anthony El-Khoueiry, MD, Direttore del Programma di Fase I presso l'USC Norris Comprehensive Cancer Center, Keck Medicine of USC.