Agilent Technologies, Inc. ha annunciato un accordo con Quest Diagnostics. L'alleanza consentirà ai fornitori e ai pazienti di tutti gli Stati Uniti di accedere al test di sequenziamento di nuova generazione (NGS) Agilent Resolution ctDx FIRST liquid biopsy. Gli operatori sanitari potranno ordinare il test a partire dal 23 gennaio 2023.

L'accordo tra Quest e Agilent consentirà un'ampia adozione di ctDx FIRST, un test approvato sul mercato in un unico sito (ssPMA), eseguito presso il laboratorio CLIA di Resolution Bioscience a Kirkland, Washington. ctDx FIRST è il primo test di biopsia liquida approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come diagnostico di accompagnamento (CDx) per identificare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato che possono beneficiare del trattamento con KRAZATIo. KRAZATI (adagrasib) ha ricevuto un'approvazione accelerata come opzione di trattamento mirato per i pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico mutato in KRASG12C, come determinato da un test approvato dalla FDA, che hanno ricevuto almeno una terapia sistemica precedente.

ctDx FIRST è approvato dalla FDA anche per la profilazione tumorale del gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), in conformità con le linee guida professionali in oncologia, per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Come servizio professionale, il rapporto del test ctDx FIRST include una profilazione genomica completa su 109 geni attraverso quattro tipi di alterazioni: varianti a singolo nucleotide, indelebili, amplificazioni del numero di copie e fusioni. In base ai termini dell'accordo, Quest offrirà ctDx FIRST agli operatori sanitari negli Stati Uniti che cercano un'opzione di test di biopsia liquida minimamente invasiva come CDx per KRAZATI.

Gli operatori sanitari possono ordinare il test elettronicamente attraverso la piattaforma di connettività di Quest, che si collega a centinaia di cartelle cliniche elettroniche (EMR). Gli operatori sanitari possono indicare ai pazienti di fornire i campioni presso uno dei 2.100 centri di assistenza pazienti di Quest negli Stati Uniti. L'integrazione della piattaforma di cartelle cliniche elettroniche (EHR) di Quest e l'accesso alla sua rete nazionale di centri pazienti renderà più facile per gli operatori sanitari incorporare ctDx FIRST come parte dell'assistenza clinica regolare.

Agilent e Quest hanno già collaborato in precedenza per Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx e PD-L1.