AKKA Technologies : Italia – Intervista Giulio Cosatti_ Technologies Italy

Attraverso l'intervista a Giulio Cosatti, scopriamo le competenze, le caratteristiche distintive e le attività che svolge un Validation Consultant in AKKA Technologies Italia.

Ciao Giulio, raccontaci qual è stato il tuo percorso per raggiungere il ruolo di Validation Consultant in AKKA Technologies Italia.

Ciao! Sono Giulio, ho 30 anni e sono originario di Roma.

Nasco come Ingegnere Biomedico. Dopo un periodo di ricerca in Germania entro nel mondo della consulenza nell'ambito farmaceutico, in particolare nel settore della Computer System Validation.

Inizio il mio percorso in AKKA Technologies nell'Ottobre 2020 come Validation Consultant nella Business Unit IT Compliance di Milano.

Quali sono le attività che svolgi nel tuo ruolo di un Validation Consultant?

Come Validation Consultant mi occupo della validazione dei sistemi computerizzati principalmente di produzione (come pHmetri, autoclavi, infialatrici, linee sterili, linee di confezionamento) producendo tutta la documentazione necessaria e sfidando le funzionalità del sistema con attenzione specifica ai requisiti regolatori di Data Integrity.

Inoltre, mi occupo anche della gestione del progetto sia per quanto riguarda la pianificazione delle risorse, la comunicazione e gli allineamenti con il cliente e la fatturazione delle giornate lavorate.

Quali sono secondo te le tre caratteristiche distintive del Validation Engineer in AKKA Italia?

Adattabilità : La capacità di adattarsi ai diversi progetti e clienti è fondamentale. Per quanto ogni progetto presenti delle caratteristiche comuni, ogni sistema è a sé stante e la necessità del cliente può essere diversa. Le trasferte, inoltre, sono molto frequenti anche da clienti diversi nello stesso mese.

Comunicazione: La comunicazione con il cliente, fornitori e colleghi è continua. La capacità di capire la persona che trovi davanti e riuscire a comunicare efficacemente con tutti è di estrema importanza.

Precisione: l'attenzione ai particolari sia durante la scrittura che durante l'esecuzione dei test in campo è necessaria. Il settore farmaceutico è molto rigoroso e richiede un'elevata qualità. Piccole differenze

possono avere un impatto molto consistente sia sul progetto che a livello di business.

Le due competenze che credi non possano mancare a un Validation Engineer.

• Conoscenza della regolamentazione CFR 21 part 11 e Annex 11 e delle GAMP 5 sono fondamentali
• La conoscenza del pacchetto office piuttosto avanzata ti permette di ottimizzare nettamente le tempistiche per la stesura dei protocolli e la compilazione dei test eseguiti

Perché consiglieresti una carriera nel tuo ambito in AKKA Italia?

AKKA è un'azienda che ti permette di vedere molte realtà e progetti diversi. Questa è una ricchezza unica perché ti permette di imparare moltissimo sia dal punto di vista professionale che personale. Inoltre, è un'azienda che offre molteplici opportunità e può dare molto a chi ha voglia di mettersi in gioco.

Grazie, Giulio!