Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) ha annunciato di aver ricevuto un'approvazione provvisoria da parte della US Food & Drug Administration (USFDA) per la sua Abbreviated New Drug Application (ANDA), Acalabrutinib Capsule, 100 mg. L'ANDA approvato è terapeuticamente equivalente al prodotto farmaceutico di riferimento (RLD), Calquence Capsule, 100 mg, di AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca). Le capsule di Acalabrutinib sono indicate per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente e per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (CLL) o linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL).

Alembic ha un totale cumulativo di 180 approvazioni ANDA (157 approvazioni finali e 23 approvazioni provvisorie) da parte dell'USFDA.