Allakos Inc. ha annunciato i dati principali dello studio clinico di fase 2 su pazienti con dermatite atopica (ATLAS) e dello studio clinico di fase 2b su pazienti con orticaria cronica spontanea (MAVERICK). Livelli di eosinofili Coerentemente con l'attività di citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) precedentemente riportata di lirentelimab sugli eosinofili, i pazienti trattati con lirentelimab hanno mostrato una deplezione sostenuta della conta degli eosinofili nel sangue. Nello studio ATLAS, i pazienti trattati con lirentelimab?

eosinofili nel sangue sono diminuiti del 96% rispetto ai pazienti trattati con placebo, che sono diminuiti del 15%. Nello studio MAVERICK, i pazienti trattati con lirentelimab?

eosinofili nel sangue sono diminuiti del 95% rispetto ai pazienti trattati con placebo, che sono aumentati del 9%. Risultati sulla sicurezza: In entrambi gli studi, la sicurezza è stata simile a quella dei precedenti studi clinici su lirentelimab.

Gli eventi avversi più comuni sono stati le reazioni correlate all'iniezione (IRR). Nello studio ATLAS, il 18,5% dei pazienti trattati con lirentelimab ha sperimentato IRR rispetto al 6,2% dei pazienti trattati con placebo. Nello studio MAVERICK, il 18,2% dei pazienti trattati con lirentelimab ha sperimentato IRR rispetto all'8,2% dei pazienti trattati con placebo.

Disegno dello studio ATLAS di Fase 2: Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 14 settimane, ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di lirentelimab rispetto al placebo in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, non adeguatamente controllata dai farmaci topici. 122 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere 300 mg di lirentelimab sottocutaneo (n=61) o placebo (n=61) una volta ogni due settimane (Q2W). L'endpoint primario era la percentuale di pazienti che ottenevano una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale dell'indice di area e gravità dell'eczema (EASI-75) a 14 settimane.

Disegno dello studio MAVERICK di fase 2b: Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 12 settimane, ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di lirentelimab rispetto al placebo in pazienti adulti con orticaria cronica spontanea da moderata a grave, refrattaria agli antistaminici. 123 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere 300 mg di lirentelimab sottocutaneo (n=64) o placebo (n=59) una volta ogni due settimane (Q2W). L'endpoint primario era il cambiamento assoluto rispetto al basale nel controllo dell'attività dell'orticaria (UAS)-7 a 12 settimane.nd ottenere il numero di telefono e il PIN.