Allergy Therapeutics plc ha fornito un aggiornamento sull'analisi dei dati del suo studio pivotale G306 di Fase III di Grass MATA MPL, il candidato all'immunoterapia sottocutanea allergene-specifica (SCIT) di breve durata del Gruppo, che mira ad affrontare la causa dei sintomi della rinocongiuntivite allergica dovuta al polline delle graminacee. Come comunicato in precedenza, il gruppo di trattamento attivo ha dimostrato una riduzione altamente significativa dal punto di vista statistico del Combined Symptom & Medication Score (CSMS) (p0,0024) rispetto al placebo durante il picco della stagione pollinica. Questo ha permesso al Gruppo di interrompere lo studio per successo e non è stata necessaria una seconda coorte stagionale.

Un'ulteriore analisi del set di dati mostra che: La significatività statistica è stata riscontrata anche negli endpoint secondari di eDiary, tra cui il CSMS durante l'intera stagione del polline di graminacee e i punteggi giornalieri dei farmaci e dei sintomi; durante la stagione del polline di graminacee è stata riscontrata una forte induzione, statisticamente significativa, del biomarcatore protettivo IgG4 tra attivo e placebo (p 0. 0001).0001); c'è stato un miglioramento generale statisticamente significativo del punteggio della qualità di vita, secondo il Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) (p 0,0003); non sono stati osservati eventi di sicurezza inattesi con Grass MATA MPL 27.600 SU. L'ampio set di dati, che include gli endpoint primari e secondari, è in fase di raccolta per essere utilizzato nelle discussioni normative sulla richiesta di autorizzazione alla commercializzazione. Il Gruppo è lieto che gli endpoint secondari siano fortemente allineati e che tutti i dati analizzati dimostrino l'effetto benefico del prodotto Grass MATA MPL 27.600 SU.

Il primo incontro di consulenza scientifica con gli enti regolatori è previsto per la fine del primo trimestre del 2024, dove le discussioni definiranno un percorso per consentire la progressione al processo di richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.