Alpha Tau Medical Ltd. ha annunciato che il primo paziente con metastasi epatiche è stato trattato in uno studio di fattibilità e sicurezza di Alpha DaRT presso il McGill University Health Center di Montreal, in Canada. Lo studio mira a reclutare fino a 10 pazienti idonei per un'epatectomia in due fasi per resecare le metastasi epatiche del cancro del colon-retto. In particolare, nella prima fase, il maggior numero possibile di tumori metastatici sarà rimosso chirurgicamente in un intervento non curativo, mentre le sorgenti Alpha DaRT saranno inserite in un tumore separato nel secondo lobo epatico; nella seconda fase, dopo aver permesso al fegato resecato di rigenerarsi naturalmente, la porzione di fegato con le sorgenti Alpha DaRT sarà rimossa chirurgicamente.

Lo studio mira principalmente a esaminare la fattibilità della somministrazione di sorgenti Alpha DaRT nelle metastasi epatiche, nonché la sicurezza dell'utilizzo delle sorgenti Alpha DaRT nel fegato, valutando la frequenza e la gravità degli eventi avversi correlati. Lo studio mira anche ad esaminare l'efficacia di Alpha DaRT in termini di risposta radiologica, valutata dopo l'inserimento delle sorgenti Alpha DaRT, e di risposta patologica, valutata dopo la seconda fase della chirurgia. Questo studio clinico è la fase successiva di un programma pluriennale di collaborazione di ricerca tra il Centro di Ricerca dell'Università McGill e il team di ricerca di Alpha Tau Medical.

Questa collaborazione è iniziata con esperimenti di traduzione utilizzando modelli animali ortotopici che imitano la malattia metastatica epatica del colon-retto umano, dimostrando una riduzione del tasso di crescita del tumore quando si utilizza Alpha DaRT rispetto al controllo e cambiamenti nel microambiente immunitario epatico. Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) è stata progettata per consentire un'irradiazione alfa altamente potente e conformale dei tumori solidi mediante la somministrazione intratumorale di sorgenti impregnate di radio-224. Quando il radio decade, le sue figlie a vita breve vengono rilasciate dalle sorgenti e si disperdono emettendo particelle alfa ad alta energia con l'obiettivo di distruggere il tumore.

Poiché gli atomi che emettono alfa si diffondono solo a breve distanza, Alpha DaRT mira a colpire principalmente il tumore, risparmiando i tessuti sani che lo circondano.