Alpha Teknova, Inc. annuncia l'apertura di un nuovo stabilimento di produzione certificato GMP
09 agosto 2023 alle 14:00
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Alpha Teknova, Inc. ha annunciato l'apertura del suo nuovo stabilimento di produzione certificato GMP, che consentirà alle aziende di bioprocessing e di terapia genica di arrivare più velocemente in clinica. Situato a Hollister, in California, l'impianto di produzione modulare dell'azienda ha recentemente ricevuto la certificazione ISO 13485:2016 per la produzione di prodotti di grado GMP. Precedentemente operativo per la produzione di grado di ricerca, il nuovo stabilimento aggiunge più di 10.000 metri quadrati di camere bianche certificate ISO GMP e fornisce un aumento di tre volte della capacità produttiva complessiva.
Con l'ampliamento dello spazio per la formulazione, la dispensazione, le camere bianche e il magazzino - compresa una maggiore automazione per supportare le esigenze monouso e gli ambienti privi di animali e controllati dalle endotossine - la nuova struttura certificata GMP esemplifica la piattaforma di produzione modulare di Teknova, consentendo ulteriormente la produzione flessibile, scalabile e costante di reagenti di alta qualità per cui l'Azienda è nota.
Le aziende di bioprocessing e di terapia genica sono ora in grado di lavorare con un unico partner di fiducia per l'intera pipeline clinica, accelerando le loro scoperte nel passaggio da RUO a GMP.
Alpha Teknova, Inc. è un produttore di reagenti critici per la ricerca, la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie, vaccini e diagnostica molecolare. Offre due linee di business principali, che comprendono gli elementi essenziali per il laboratorio e le soluzioni cliniche. Offre anche tre tipi di prodotti principali: piastre di terreno pre-riempite per la crescita cellulare e la clonazione; terreni di coltura cellulare liquidi e integratori per l'espansione cellulare; e reagenti di biologia molecolare per la manipolazione, la risospensione e la purificazione dei campioni. L'Azienda offre i suoi terreni di coltura cellulare liquidi e gli integratori e i reagenti di biologia molecolare in entrambe le sue due categorie di prodotti; le piastre di terreno pre-riempite sono disponibili solo nella sua categoria Lab Essentials. I suoi clienti comprendono aziende farmaceutiche e biotecnologiche, organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto, franchising di diagnostica in vitro e istituti di ricerca accademici e governativi che sviluppano vaccini e terapie e svolgono ricerca di base.
ALPHA TEKNOVA, INC. 
