Alpine Immune Sciences, Inc. annuncia l'inizio del dosaggio della coorte di 240 mg per la nefropatia IgA dello studio clinico Povetacicept (RUBY-3)
30 agosto 2023 alle 22:30
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Alpine Immune Sciences, Inc. ha annunciato il successo dell'inizio della seconda coorte di dosaggio della nefropatia IgA (IgAN) in RUBY-3, uno studio di fase 1b/2a nella glomerulonefrite autoimmune. La revisione del Comitato di Monitoraggio della Sicurezza (SMC) ha stabilito che il dosaggio ripetuto di povetacicept nella prima coorte di dosaggio IgAN (80 mg per via sottocutanea una volta ogni 4 settimane) è stato sicuro e ben tollerato fino ad oggi, senza eventi avversi gravi o severi, senza eventi di ipogammaglobulinemia (IgG < 3g/L) e senza casi di ipersensibilità o reazioni correlate alla somministrazione. L'escalation della dose è stata approvata e l'arruolamento della seconda coorte di dosi per IgAN (240 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane) è stato avviato.
Alpine Immune Sciences, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di immunoterapie basate su proteine per il trattamento di malattie autoimmuni e infiammatorie. L'approccio dell'azienda comprende una piattaforma scientifica proprietaria che converte le proteine native del sistema immunitario in terapie differenziate e multi-target. Il suo ALPN-303 (povetacicept) è un doppio antagonista del fattore di attivazione delle cellule B (BAFF) e di un ligando che induce la proliferazione (APRIL), citochine che giocano un ruolo chiave nella patogenesi di molteplici malattie autoimmuni attraverso il loro contributo all'attivazione, alla differenziazione e/o alla sopravvivenza delle cellule B, in particolare delle cellule secernenti anticorpi, nonché delle cellule T e delle cellule immunitarie innate. Il suo ALPN-101 (acazicolcept) è un doppio Costimolatore Inducibile delle Cellule T (ICOS) e antagonista del CD28, destinato al trattamento delle malattie autoimmuni e infiammatorie.
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