Riken Genesis Co., Ltd., Amoy Diagnostics Co., Ltd. e Precision Medicine Asia Co., Ltd. hanno annunciato che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato il pannello AmoyDx®? Pan Lung Cancer PCR Panel (il "Pannello PLC AmoyDx") come diagnostica di accompagnamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule ("NSCLC") positivo alla fusione RET, per le capsule di selpercatinib 40 mg e 80 mg. Il Pannello PLC AmoyDx®?si basa sulla tecnologia della reazione a catena della polimerasi (PCR) e può valutare simultaneamente la presenza di alterazioni di attivazione in 11 geni driver (EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF/HER2/RET/NTRK1/NTRK2/NTRK3) quando tutti i geni del pannello sono approvati come diagnostici di accompagnamento.

Il pannello PLC AmoyDx ha ricevuto l'approvazione per l'identificazione di alterazioni attivanti in sette geni driver (EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET exon 14 skipping, KRAS e RET) per dodici (12) terapie mirate associate nel NSCLC. Grazie all'elevata sensibilità e ai tempi brevi di esecuzione, si prevede che il Pannello AmoyDx®PLC sarà una diagnostica clinica importante per orientare le opportunità di trattamento dei pazienti affetti da NSCLC. Approvazione n.

30300EZX00069000. Nome del prodotto: AmoyDxPan Lung Cancer PCR Panel. Metodo di analisi: PCR in tempo reale.

Campione: Tessuto FFPE e tessuto fresco congelato in cui è stata confermata la presenza di cellule tumorali. Dimensione della confezione: 12 test /kit. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Riken Genesis Co., Ltd. Produttore: Amoy Diagnostics Co., Ltd.