Amphastar Pharmaceuticals, Inc. riceve l'approvazione della FDA per il Naloxone cloridrato spray nasale 4 mg
08 marzo 2023 alle 12:00
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration ("FDA") degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione della sua New Drug Application ("NDA") per il naloxone cloridrato spray nasale 4 mg, che viene somministrato utilizzando il dispositivo di somministrazione nasale proprietario dell'Azienda. Il naloxone cloridrato spray nasale 4 mg è indicato per il trattamento di emergenza dell'overdose da oppioidi, nota o sospetta, che si manifesta con una depressione respiratoria e/o del sistema nervoso centrale in pazienti adulti e pediatrici. Secondo IQVIA, le vendite negli Stati Uniti di naloxone cloridrato spray nasale 4 mg nel 2022 sono state di circa 250 milioni di dollari per i 12 mesi conclusi il 31 dicembre 2022.
Amphastar Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica che si concentra principalmente sullo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e la vendita di prodotti generici e iniettabili, inalatori e intranasali tecnicamente difficili. Inoltre, vende prodotti API per l'insulina. La maggior parte dei suoi prodotti finiti sono utilizzati in contesti clinici ospedalieri o di cura urgente e sono principalmente contrattati e distribuiti attraverso organizzazioni di acquisto di gruppo e grossisti di farmaci. I suoi segmenti comprendono prodotti farmaceutici finiti e prodotti API. Il segmento dei prodotti farmaceutici finiti produce, commercializza e distribuisce Primatene MIST, epinefrina, glucagone, fitonadione, lidocaina, enoxaparina, naloxone, oltre a vari altri farmaci per cure critiche e non critiche. Il segmento API produce e distribuisce API RHI e API di insulina suina per clienti esterni e per lo sviluppo di prodotti interni. La sua pipeline conta oltre 20 candidati prodotti, tra cui ANDA generici, biosimilari e altri.
AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC. 
