Gli agenti immuno-oncologici Jemperli (Dostarlimab-Gxly) e Cobolimab, frutto della collaborazione di Anaptysbio e Gsk, mostrano progressi positivi in due studi separati sul tumore del polmone non a piccole cellule.
05 ottobre 2022 alle 15:00
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AnaptysBio, Inc. ha annunciato che lo studio PERLA di GSK, un trial testa a testa di JEMPERLI contro Keytruda in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico non squamoso, ha raggiunto il suo endpoint primario di tasso di risposta obiettiva (ORR) di dostarlimab più chemioterapia rispetto a pembrolizumab più chemioterapia, come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco secondo RECIST v1.1. GSK prevede di presentare i risultati completi dello studio PERLA, compresi l'endpoint primario dell'ORR e l'endpoint secondario chiave della sopravvivenza libera da progressione, con risultati suddivisi per sottogruppi di espressione del ligando della morte programmata-1 (PD-L1), in occasione di un prossimo incontro scientifico. AnaptysBio ha anche annunciato che GSK sta avanzando entrambi i bracci dello studio clinico COSTAR Lung dalla Fase 2 alla Fase 3, testando combinazioni doppie e triple di dostarlimab più chemioterapia e cobolimab più dostarlimab più chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.
Questa decisione segue la raccomandazione del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati della sperimentazione, che riflette il raggiungimento dei criteri di efficacia e sicurezza prestabiliti dal protocollo COSTAR. Lo studio COSTAR Lung di Fase 3 è uno studio randomizzato, in aperto, a tre bracci, che confronta cobolimab più dostarlimab con pazienti con NSCLC avanzato che hanno progredito con una precedente terapia anti-PD-(L)1 e chemioterapia. AnaptysBio prevede di ricevere un pagamento miliare di 5 milioni di dollari da GSK al momento del dosaggio del primo paziente con cobolimab nella parte di Fase 3 di COSTAR.
JEMPERLI e cobolimab sono stati scoperti da AnaptysBio e concessi in licenza a TESARO, Inc. ora parte del gruppo GSK, nell'ambito di un Accordo di Collaborazione e Licenza Esclusiva firmato nel marzo 2014. GSK è responsabile della ricerca, dello sviluppo, della commercializzazione e della produzione di ciascuna di queste terapie a base di anticorpi monoclonali ai sensi dell'accordo.
AnaptysBio, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica, focalizzata sulla fornitura di terapie immunologiche. La Società sta sviluppando modulatori di cellule immunitarie, tra cui due agonisti del checkpoint per le malattie autoimmuni e infiammatorie: rosnilimab, il suo agonista PD-1, in uno studio di Fase 2b per il trattamento dell'artrite reumatoide e in uno studio di Fase 2 per il trattamento della colite ulcerosa; e ANB032, il suo agonista BTLA, in uno studio di Fase 2b per il trattamento della dermatite atopica. Il portafoglio preclinico di modulatori di cellule immunitarie dell'Azienda comprende ANB033, un anticorpo antagonista anti-CD122, e ANB101, un anticorpo modulatore BDCA2, per il trattamento di malattie autoimmuni e infiammatorie. Inoltre, ha sviluppato due antagonisti delle citochine disponibili per la concessione in licenza: imsidolimab, un antagonista anti-IL-36R, in Fase 3 per il trattamento della psoriasi pustolosa generalizzata, o GPP, ed etokimab, un antagonista anti-IL-33 per il trattamento dei disturbi respiratori che è pronto per la Fase 2/3.
Gli agenti immuno-oncologici Jemperli (Dostarlimab-Gxly) e Cobolimab, frutto della collaborazione di Anaptysbio e Gsk, mostrano progressi positivi in due studi separati sul tumore del polmone non a piccole cellule.
ANAPTYSBIO, INC. 
