Ani Pharmaceuticals annuncia l'approvazione Fda e il lancio di Estradiol Gel, 0,1%
28 agosto 2023 alle 12:50
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ANI Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per Estradiol Gel, 0,1%. Il gel di estradiolo ANI, 0,1%, è la versione generica del farmaco di riferimento (RLD) Divigel®? L'attuale mercato annuale statunitense di Estradiol Gel. 0,1% è di circa 42,3 milioni di dollari, secondo IQVIA.
ANI Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica diversificata, che serve i pazienti bisognosi sviluppando, producendo e commercializzando prodotti farmaceutici di marca e generici da prescrizione, anche per le malattie con un elevato bisogno medico non soddisfatto. I suoi tre stabilimenti di produzione farmaceutica, di cui due si trovano a Baudette, Minnesota, e uno a East Windsor, New Jersey, sono in grado di produrre prodotti orali a dose solida, oltre a semisolidi, liquidi e topici, sostanze controllate e prodotti potenti. L'Azienda ha un portafoglio commerciale di 116 prodotti con diverse indicazioni e un solido portafoglio di prodotti in via di sviluppo. Ha acquisito le NDA e commercializza Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen e Pandel. L'Azienda si rifornisce di materie prime per i suoi prodotti da fornitori nazionali e internazionali.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
