ANI Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e la disponibilità commerciale di una fiala da 1 ml (80 unità USP/1 ml) di Cortrophin® Purificato? Gel (iniezione di corticotropina a deposizione USP) (Cortrophin Gel). La fiala da 1 ml è ora disponibile attraverso l'attuale rete di farmacie specializzate di Cortrophin Gel e sarà ordinabile anche attraverso i distributori nazionali specializzati.

Cortrophin Gel è già disponibile in una fiala da 5 ml. In quel momento, Cortrophin Gel è diventato il primo farmaco di nuova commercializzazione indicato per i pazienti con riacutizzazioni acute di artrite gottosa in 12 anni. Questa configurazione di prodotto più piccola, da 1 ml, è stata sviluppata con l'obiettivo di contribuire a rendere più rapido il tempo di accesso alla terapia, presso il punto di assistenza, per i pazienti idonei con riacutizzazioni acute dell'artrite gottosa.

"Più di 9 milioni di persone negli Stati Uniti sono affette da gotta e ogni anno una parte di questi pazienti sperimenta un'infiammazione acuta dell'artrite gottosa come sintomo della malattia di base. Cortrophin Gel è un ormone adrenocorticotropo (ACTH), noto anche come corticotropina purificata, ed è approvato per il trattamento di alcuni disturbi cronici autoimmuni, tra cui le esacerbazioni acute della sclerosi multipla (SM) e dell'artrite reumatoide (AR), oltre all'eccesso di proteine urinarie dovuto alla sindrome nefrosica. Cortrophin Gel è l'unica terapia a base di ACTH approvata dalla FDA indicata per il trattamento di pazienti idonei con riacutizzazioni acute di artrite gottosa.