Arcellx, Inc. ha annunciato nuovi dati clinici dello studio di espansione di Fase 1 di CART-ddBCMA, ora noto come anitocabtagene autoleucel (anito-cel). Anito-cel utilizza un nuovo legante BCMA a dominio D, compatto e stabile, che si traduce in un prodotto farmacologico con un'alta percentuale di cellule CAR+ e un'elevata espressione superficiale, potenzialmente in grado di migliorare il legame con l'antigene e un'uccisione più efficiente delle cellule di mieloma multiplo. I dati continuano a dimostrare risposte solide a lungo termine, con durata mediana della risposta, sopravvivenza libera da progressione (PFS) e tasso di sopravvivenza globale non raggiunti.

I dati provengono da un taglio di dati del 15 ottobre 2023, con un follow-up mediano dopo l'infusione di anitocel di 26,5 mesi. L'azienda ha anche uno stand per gli affari medici (#748) nel padiglione E del San Diego Convention Center. Al 15 ottobre 2023, 38 pazienti erano valutabili per l'analisi dell'efficacia e della sicurezza, sulla base di un follow-up mediano di 26,5 mesi dopo il trattamento.

Inoltre, 24 su 38 (63%) presentavano almeno una caratteristica clinica ad alto rischio, definita come presenza di EMD, BMPC >60% o Beta 2 microglobulina (B2M) >5,5 mg/L al momento dello screening/baseline. Tutti i 38 pazienti avevano almeno tre linee di terapia precedenti. I risultati clinici di Fase 1 di Anito-Cel ad interim (data di scadenza 15 ottobre 2023) dimostrano risposte profonde e durature in pazienti con fattori prognostici sfavorevoli.

Tutti i pazienti: Dei 38 pazienti valutabili con un follow-up mediano di 26,5 mesi.5 mesi:00% di tasso di risposta superiore (ORR) raggiunto in tutti i pazienti secondo i criteri IMWG; 29 dei 38 pazienti valutabili hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta completa rigorosa (sCR) (tasso >CR, 76%); 35 dei 38 pazienti hanno ottenuto una risposta parziale molto buona o superiore (tasso >VGPR, 92%) Di quelli valutabili per il test MRD fino ad oggi (n=28), 25 (89%) erano MRD-negativi ad un minimo di 10(-5) sensibilità.