Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la Fast Track Designation ad ARCT-810, il candidato terapeutico a base di mRNA dell'Azienda per il deficit di ornitina transcarbamilasi (OTC). La designazione Fast Track è stata concepita per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di nuovi farmaci destinati al trattamento di condizioni gravi o pericolose per la vita, che dimostrano il potenziale di rispondere a importanti esigenze mediche non soddisfatte. I programmi che ottengono la Designazione Fast Track possono ricevere importanti vantaggi, tra cui interazioni più frequenti con i team di revisione dell'FDA e la possibilità di ottenere una revisione a rotazione di una richiesta di licenza biologica (BLA).

Inoltre, le domande BLA possono ricevere una revisione prioritaria, con l'obiettivo da parte dell'FDA di completare la revisione entro sei mesi, invece dei dieci mesi standard.