Arecor Therapeutics plc ha annunciato un progresso chiave nello sviluppo di AT307, un farmaco iniettabile pronto all'uso (RTU), con il trasferimento delle attività di sviluppo e il raggiungimento della prossima pietra miliare di licenza nell'ambito dell'accordo di co-sviluppo e licenza con Hikma. In seguito all'accordo annunciato nell'ottobre 2020, Arecor ha completato con successo l'applicazione della sua piattaforma tecnologica proprietaria di formulazione di farmaci, Arestato, per sviluppare una nuova formulazione RTU di un prodotto terapeutico esistente. Hikma ha attivato il trasferimento di AT307 e si assumerà ora la piena responsabilità dell'ulteriore sviluppo del prodotto e della ricerca dell'approvazione secondo il percorso normativo 505(b)(2) della Food and Drug Administration statunitense.

Hikma genererà tutti i dati necessari per la presentazione e l'approvazione regolatoria nei suoi territori, compresi gli Stati Uniti. Questi studi saranno interamente finanziati da Hikma. In base ai termini dell'accordo basato sulle royalties, è stato attivato anche un pagamento di milestone ad Arecor.

Questo segue il pagamento anticipato ad Arecor nell'ottobre 2020, dopo la firma dell'accordo di co-sviluppo e licenza tra le parti. Inoltre, a seguito di una revisione del portafoglio prodotti, Hikma ha deciso di depotenziare AT282, il secondo farmaco RTU in co-sviluppo con Arecor nell'ambito dell'accordo di co-sviluppo e licenza. Tutti i diritti su questo prodotto saranno restituiti ad Arecor e, sulla base della disponibilità di un solido pacchetto di dati per questo prodotto, Arecor valuterà le opzioni per cercare un nuovo partner per questo importante prodotto.