Artivion, Inc. ha annunciato di aver interrotto lo studio clinico PROACT Xa, uno studio prospettico, randomizzato, progettato per determinare se i pazienti con una valvola aortica meccanica On-X possono essere mantenuti in modo sicuro ed efficace con apixaban piuttosto che con warfarin. La decisione si è basata sulla raccomandazione del Data and Safety Monitoring Board (DSMB) indipendente dello studio, a causa della mancanza di prove a sostegno della non inferiorità di apixaban rispetto a warfarin per la trombosi valvolare e il tromboembolismo. Lo studio PROACT Xa ha randomizzato i pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica On-X a ricevere warfarin o apixaban come anticoagulante per prevenire i coaguli di sangue.

Lo studio ha iniziato ad arruolarsi nell'aprile 2020. La DSMB ha rilevato che i coaguli di sangue, con conseguente ictus, si sono verificati più frequentemente nei pazienti che hanno ricevuto apixaban e che è improbabile che il proseguimento dello studio raggiunga l'endpoint primario, esponendo i pazienti a un rischio maggiore. I medici investigatori presso i siti dello studio sono stati avvisati di cambiare i pazienti che si trovano nel braccio apixaban dello studio con warfarin.