Artivion, Inc. annuncia i dati dello studio post-market sulla valvola cardiaca aortica On-X a basso INR, presentati in una sessione di scienza avanzata al 37° Meeting annuale dell'Associazione Europea per la Chirurgia Cardio-Toracica
05 ottobre 2023 alle 22:15
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Artivion, Inc. ha annunciato i dati dello studio post-market sulla valvola cardiaca aortica On-X a basso INR, presentati in una sessione Late-Breaking Science al 37° Meeting annuale dell'Associazione Europea di Chirurgia Cardio-Toracica (EACTS) a Vienna, in Austria. I risultati intermedi del mondo reale per tutti i pazienti confermano che la valvola aortica On-X rimane sicura ed efficace con warfarin a basso dosaggio. Il Professor Aung Oo, Clinical Lead per la Chirurgia Aortovascolare presso il Barts Heart Centre, Londra, Inghilterra, ha presentato un abstract intitolato, Real World Experience of 510 On-X Aortic Valve Replacement Patients Treated with Low Dose Warfarin.
L'abstract includeva almeno 1 anno e fino a 5 anni di dati clinici sui partecipanti allo studio, con un follow-up mediano di 3,4 anni. I risultati mostrano un endpoint primario composito significativamente più basso di tromboembolismo, trombosi valvolare ed emorragia maggiore (tasso di occorrenza linearizzato (LOR) del 2,31% rispetto al tasso di controllo storico predefinito del 5,39%, p < 0,0001), guidato da una riduzione dell'85% dell'emorragia maggiore e del 73% di tutte le emorragie. In particolare, i dati riflettono un miglioramento degli esiti rispetto ai dati dello Studio IDE On-X Aortic Low INR (Studio IDE), pubblicato per la prima volta nel 2014.
Artivion, Inc. è un'azienda di dispositivi medici impegnata nella produzione, lavorazione e distribuzione di dispositivi medici e tessuti umani impiantabili utilizzati nelle procedure chirurgiche cardiache e vascolari per i pazienti con malattie aortiche, valvolari, aneurismi aortici e dissezioni. I segmenti dell'Azienda comprendono i Dispositivi Medici e i Servizi di Conservazione. Il segmento Dispositivi medici comprende le vendite di innesti di stent aortici, sigillanti chirurgici e On-X. Il segmento Servizi di conservazione comprende servizi per la conservazione di tessuti umani impiantabili cardiaci e vascolari. Ha quattro famiglie di prodotti: innesti di stent aortici, sigillanti chirurgici, valvole cardiache meccaniche On-X e prodotti chirurgici correlati, e tessuti umani cardiaci e vascolari impiantabili. Gli innesti di stent aortici comprendono gli innesti di stent dell'arco aortico, gli innesti di stent addominali e gli innesti vascolari sintetici. I sigillanti chirurgici includono i prodotti BioGlue Surgical Adhesive. Inoltre, vende o distribuisce i cerotti chirurgici bovini PhotoFix.
Artivion, Inc. annuncia i dati dello studio post-market sulla valvola cardiaca aortica On-X a basso INR, presentati in una sessione di scienza avanzata al 37° Meeting annuale dell'Associazione Europea per la Chirurgia Cardio-Toracica
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