TransEnterix, Inc. (NYSE MKT: TRXC), un produttore di dispositivi medicali che sta spianando la strada all'uso della robotica per il miglioramento degli interventi chirurgici minimamente invasivi, ha annunciato oggi di aver acquisito la divisione di robotica chirurgica di SOFAR S.p.A., un'azienda italiana operante nel settore sanitario, nell'ambito di una transazione in contanti e titoli azionari con un prezzo complessivo di 99,8 milioni di dollari. SOFAR ha sviluppato l'avanzato sistema robotico TELELAP ALF-X® per interventi chirurgici minimamente invasivi, riportante il marchio CE.

“La disponibilità di entrambi SurgiBot™ e ALF-X® permetterà a TransEnterix di cogliere un'opportunità di mercato di più ampia portata con un valore ragguardevole per pazienti, chirurghi e ospedali” ha affermato Todd M. Pope, Presidente e Direttore generale di TransEnterix. “Riteniamo che questo abbinamento determinerà un'accelerazione dei nostri tempi di commercializzazione e un incremento del nostro fatturato in quanto potremo avviare immediatamente la vendita di ALF-X in numerosi mercati in diverse regioni del mondo.”

“Riteniamo che la fusione con TransEnterix ci consentirà di concretizzare il nostro obiettivo di creare la prossima ondata di sviluppo della chirurgia robotica” ha dichiarato Andrea Biffi, Direttore generale di SOFAR, il quale è stato nominato membro del Consiglio di amministrazione di TransEnterix. “La nostra decisione di divenire un azionista importante è basata sulla nostra convinzione che la società ha sviluppato un team robusto e riuscirà a sfruttare appieno questa notevole opportunità.”

Considerazioni strategiche

L'acquisizione della divisione di robotica chirurgica di SOFAR promuove ed accelera le strategie fondamentali di TransEnterix:

  • Accelera la migrazione delle procedure laparoscopiche tradizionali alla laparoscopia robot-assistita: Entrambi i sistemi di chirurgia robotica sono stati sviluppati per sfruttare l'esperienza e i movimenti della chirurgia laparoscopica tradizionale. Le procedure laparoscopiche superano nella misura di ben 10 volte il numero di procedure di chirurgia robotica eseguite al momento. I nuovi sistemi robotici che attingono alle tecniche e all'esperienza nella conduzione di procedure laparoscopiche dovrebbero promuovere ulteriormente la diffusione della laparoscopia robot-assistita.
  • Permettono di ovviare ai compromessi imposti ai chirurghi dall'uso dei robot attualmente disponibili: Entrambi i sistemi SurgiBot e ALF-X sono stati progettati allo scopo di ovviare ai compromessi imposti ai chirurghi dai sistemi robotici disponibili al momento, come la perdita di feedback tattile, la disconnessione dal campo chirurgico, la necessità di incisioni con trocar di dimensioni superiori, l'impossibilità di riposizionamento agevole dei pazienti una volta avviata l'incisione e la necessità di interruzione della procedura e di disattivazione dei controlli della strumentazione per spostare la fotocamera.
  • Permettono di sormontare gli ostacoli all'adozione in termini di costi grazie ai modelli di prezzo allettanti: Entrambi i sistemi robotici sono stati ideati in modo tale da poter essere proposti quale valore economico allettante per gli ospedali. Ciascun sistema permette di abbattere gli ostacoli di natura economica che impediscono agli ospedali di adattare la chirurgia robotica grazie alla riduzione dei costi di acquisizione e del costo per procedura. Ciò dovrebbe rendere la chirurgia robotica una possibilità per molti ospedali in tutto il mondo.

Si prevede che l'acquisizione della divisione di robotica chirurgica di SOFAR eserciterà un impatto finanziario positivo nel lungo termine. TransEnterix ritiene che la facoltà di commercializzazione del sistema ALF-X nel breve termine con il marchio CE preesistente e l'opportunità di mercato considerevolmente ampliata potrebbero accelerare la crescita dell'utile aziendale in misura superiore rispetto alle stime iniziali.

Strutturazione della transazione

TransEnterix ha acquisito da SOFAR l'intero portafoglio di proprietà intellettuale e altri attivi, i dipendenti e i contratti concernenti l'avanzato sistema robotico per procedure laparoscopiche minimamente invasive chiamato TELELAP ALF-X (Transazione di acquisizione).

Al perfezionamento della Transazione di acquisizione, SOFAR ha ricevuto 25 milioni di dollari in contanti e 15.543.413 azioni ordinarie di TransEnterix con un valore pari a 43,7 milioni di dollari, ove tale valore è stato calcolato in base al prezzo di chiusura di $2,81 al 18 settembre 2015.

Il contratto prevede inoltre un ulteriore importo in contanti pari a 27,5 milioni di euro (31,1 milioni di dollari) da pagarsi in tre trance al raggiungimento di determinati traguardi pattuiti.

In relazione alla Transazione di acquisizione, SOFAR ha stipulato un contratto di lock-up con TransEnterix, ai sensi del quale SOFAR ha acconsentito, fatte salve le eccezioni pattuite, ad astenersi dal vendere, trasferire o cedere in qualsiasi altro modo le azioni emesse nel primo anno a decorrere dalla data di perfezionamento dell'acquisizione. Le azioni verranno svincolate alla ricorrenza del primo e del secondo anniversario del perfezionamento della Transazione di acquisizione. TransEnterix ha inoltre stipulato con SOFAR un Contratto per i diritti di registrazione, ai sensi del quale TransEnterix ha acconsentito a registrare le azioni di SOFAR per la rivendita, fatte salve le clausole di lock-up.

Strutturazione e amministrazione

La sede generale di TransEnterix, Inc. rimarrà nella Carolina del Nord. La società porterà avanti le attività di ricerca e sviluppo in Italia tramite la propria consociata, TransEnterix Italia, S.r.l., f/k/a Vulcanos S.r.l. Pope continuerà a rivestire le cariche di Presidente e Direttore generale di TransEnterix, e Biffi diverrà membro del Consiglio di amministrazione di TransEnterix.

Teleconferenza

TransEnterix, Inc. terrà una teleconferenza martedì 22 settembre 2015 alle ore 8:00 del fuso orario della costa orientale degli Stati Uniti per discutere l'acquisizione in oggetto. Per ascoltare la teleconferenza dal proprio telefono chiamare il numero (888) 811-5408 dagli Stati Uniti o il numero (913) 312-0838 da tutti gli altri Paesi, approssimativamente dieci minuti prima dell'orario di inizio. Per accedere al webcast audio in diretta con presentazione di diapositive o alla registrazione archiviata usare il seguente collegamento http://ir.transenterix.com/events.cfm. La registrazione sarà disponibile nel sito web di TransEnterix per approssimativamente 90 giorni a partire dalla data della teleconferenza.

Informazioni su TransEnterix

TransEnterix è un produttore di dispositivi medicali che sta spianando la strada all'uso della strumentazione robotica per il miglioramento degli interventi chirurgici minimamente invasivi abbattendo gli ostacoli di natura economica e sotto il profilo clinico associati alle opzioni laparoscopiche e robotiche disponibili al momento. La società è impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione del sistema SurgiBot™, una piattaforma per procedure chirurgiche laparoscopiche robotizzata che permette al chirurgo di essere al lato del paziente all'interno del campo sterile. Il sistema SurgiBot non è ancora disponibile per la vendita in nessun mercato. Per ulteriori informazioni visitare il sito web di TransEnterix all'indirizzo www.transenterix.com.

Informazioni su TELELAP ALF-X

TELELAP ALF-X è un sistema chirurgico robotico di prossima generazione. Il sistema è il risultato di anni di ricerca avanzata da parte di SOFAR S.p.A, in collaborazione con il Centro di ricerca congiunta (Joint Research Centre, JRC) della Commissione Europea. TELELAP ALF-X è un sistema robotico multiporta che offre ai pazienti i vantaggi derivabili dalla chirurgia robotica dotando nel contempo i chirurghi di tecnologie nuove ed innovative come il tracking visivo e il feedback tattile. Il sistema, che impiega strumentazione riutilizzabile, permetterà agli ospedali di offrire la tecnologia più sofisticata con costi operativi ridotti. ALF-X non è disponibile per la vendita negli Stati Uniti

Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione

Il presente comunicato stampa contiene delle dichiarazioni concernenti l'acquisizione da parte di TransEnterix della divisione di robotica chirurgica di SOFAR S.p.A, il sistema TELELAP ALF-X®, il sistema SurgiBot™ e gli attuali piani della società in ambito normativo e relativamente alla commercializzazione di questi prodotti. Tali dichiarazioni e altre dichiarazioni concernenti i piani e gli obiettivi futuri della società costituiscono "dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione" ai sensi della definizione sancita dalla Sezione 27A della legge statunitense Securities Act del 1933 e dalla Sezione 21E della legge statunitense Securities Exchange Act del 1934, qualificanti ai fini del porto sicuro contro eventuali responsabilità sancito dalla legge Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Siffatte dichiarazioni sono soggette a rischi ed incertezze che sono spesso difficili da prevedere ed esulano dal controllo della società, in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli attesi. I fattori in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli descritti comprendono, ma non in senso restrittivo: il perfezionamento a buon fine dell'acquisizione da parte della società del sistema di robotica chirurgica ALF-X, la generazione dall'abbinamento tra SurgiBot e ALF-X di valore allettante per pazienti, chirurghi e ospedali; la generazione di un impatto finanziario positivo a lungo termine dall'acquisizione da parte di TransEnterix del sistema di robotica chirurgica ALF-X; l'approvazione delle domande 510(k) depositate per il sistema SurgiBot in data 1 giugno 2015 da parte del FDA, ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti; la capacità di integrare efficientemente e con successo l'acquisizione nelle nostre operazioni, il tasso di adozione dei nostri prodotti da parte dei chirurghi, il successo e l'opportunità di mercato dei nostri prodotti, l'effetto sulla nostra società dei requisiti regolatori esistenti e nuovi ed altri fattori economici e competitivi. Per ulteriori informazioni sui rischi e le incertezze più significativi associati alle attività di TransEnterix, consultare i documenti depositati presso l'ente statunitense Securities and Exchange Commission (SEC), compresa la relazione trimestrale contenuta nel Modulo 10-Q depositata in data 6 agosto 2015 e altri documenti depositati presso l'ente statunitense SEC. I lettori sono invitati a non fare un affidamento indebito su queste dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione che sono basate sulle aspettative nutrite della società alla data della pubblicazione del presente comunicato stampa e che sono valide soltanto alla data della pubblicazione del presente comunicato stampa. La società non si assume alcun obbligo rispetto all'aggiornamento o alla revisione di una qualsiasi dichiarazione rilasciata a titolo di previsione, sia alla luce della disponibilità di nuove informazioni che del verificarsi di eventi futuri o per qualsiasi altro motivo.

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