(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il suo trattamento Ultomiris è stato approvato dalla Food & Drug Administration statunitense come primo e unico inibitore del complemento C5 a lunga durata d'azione per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite optica negli adulti.

L'azienda farmaceutica di Cambridge ha dichiarato che ciò si basa sui risultati positivi dello studio Champion-NMOSD di fase 3, in cui Ultomiris ha raggiunto il suo endpoint primario.

Non sono state osservate ricadute tra i pazienti di Ultomiris con una durata mediana del trattamento di 73 settimane, ha spiegato AstraZeneca.

La NMOSD è una rara malattia autoimmune che colpisce il sistema nervoso centrale, compresi la colonna vertebrale e i nervi ottici. Secondo AstraZeneca, oltre 6.000 pazienti adulti soffrono di NMOSD negli Stati Uniti.

L'Amministratore delegato Marc Dunoyer ha dichiarato: "Siamo orgogliosi di offrire un'opzione terapeutica trasformativa, ad azione prolungata, che ha il potenziale di eliminare le ricadute con un comodo programma di dosaggio ogni otto settimane. Siamo grati alla comunità NMOSD per la sua continua collaborazione e per i suoi input, che ci permettono di far progredire la scienza per le malattie rare".

Le azioni di AstraZeneca sono scese dello 0,2% a 10.458,00 pence ciascuna a Londra lunedì mattina.

Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News

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