(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il suo coniugato di farmaci antitumorali ha ricevuto la revisione prioritaria da parte della Food & Drug Administration negli Stati Uniti per i pazienti con tumori solidi metastatici HER2-positivi.

L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge, in Inghilterra, ha dichiarato che Enhertu, che sviluppa insieme al partner Daiichi Sankyo Co Ltd con sede a Tokyo, potrebbe essere il primo trattamento diretto all'HER2 e coniugato con anticorpi a ricevere un'indicazione di tipo tumorale.

Enhertu è utilizzato per trattare alcune forme di cancro al seno.

L'azienda ha dichiarato che la domanda di licenza biologica supplementare congiunta con Daiichi è stata accettata per la revisione prioritaria negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti con tumori solidi HER2-positivi (immunoistochimica [IHC] 3+) non resecabili o metastatici, che hanno ricevuto un trattamento precedente o che non hanno opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti.

Susan Galbraith, vicepresidente esecutivo dell'unità di ricerca e sviluppo oncologico di AstraZeneca, ha dichiarato: "La revisione prioritaria di oggi per la prima richiesta di diagnosi tumorale per Enhertu riflette il potenziale di questo farmaco di ridefinire il trattamento dei tumori che esprimono HER2. I biomarcatori per l'espressione di HER2 sono già stati stabiliti nei tumori al seno e gastrici, ma ora dobbiamo definirli in tutti i tipi di tumore. Continueremo a lavorare a stretto contatto con l'FDA per portare ai pazienti questo potenziale primo farmaco tumore-agnostico mirato all'HER2 e questo biomarcatore il più rapidamente possibile".

AstraZeneca ha dichiarato che la decisione regolatoria della FDA è prevista per il secondo trimestre del 2024.

Le azioni di AstraZeneca erano ferme a 10.544,00 pence ciascuna lunedì mattina a Londra, mentre le azioni di Daiichi hanno chiuso in rialzo dell'1,5% a JPY4.345,00 ciascuna a Tokyo.

Di Tom Budszus, redattore slot di Alliance News

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