(Alliance News) - AstraZeneca PLC ha dichiarato venerdì che la Food & Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il suo farmaco Truqap in combinazione con Faslodex per il trattamento di pazienti con una forma avanzata di cancro al seno.

L'azienda farmaceutica di Cambridge ha dichiarato che Truqap, noto anche come capivasertib, in combinazione con Faslodex, o fulvestrant, è stato approvato negli Stati Uniti per le pazienti con tumore al seno positivo al recettore ormonale, HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico, con una o più alterazioni del biomarcatore, in particolare PIK3CA, AKT1 o PTEN.

L'approvazione da parte della FDA si è basata sui dati dello studio di fase 3 pubblicati all'inizio del 2023 sul New England Journal of Medicine. Lo studio ha dimostrato che Truqap in combinazione con Faslodex ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 50% rispetto al solo Faslodex nei pazienti con tumori che presentano alterazioni del biomarcatore del percorso PI3K/AKT.

Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo della Business Unit Oncologia di AstraZeneca, ha dichiarato: "La rapida approvazione di Truqap negli Stati Uniti rafforza il ruolo importante del percorso PI3K/AKT nel carcinoma mammario HR-positivo e la necessità critica di testare le pazienti al momento della diagnosi, dato che fino al 50% presenta tumori con queste alterazioni. Essendo un farmaco di prima classe, questa approvazione fornisce una nuova opzione fondamentale per le pazienti negli Stati Uniti con questo specifico tipo di malattia e non vediamo l'ora di portare Truqap alle molte pazienti con cancro al seno che possono trarne beneficio in tutto il mondo".

Il cancro al seno è il tumore più comune e il sottotipo più comune è quello HR-positivo, con oltre il 65% considerato HR-positivo e HER2-basso o HER2-negativo. HER2 è una proteina che promuove la crescita e aiuta le cellule tumorali a crescere rapidamente.

Le azioni di AstraZeneca erano in rialzo dell'1,5% a 10.318,00 pence ciascuna nella prima mattinata di venerdì a Londra.

Di Tom Budszus, giornalista di Alliance News

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