(Alliance News) - Un trattamento che prolunga la vita delle persone affette da cancro al seno in fase avanzata è stato bloccato per l'utilizzo da parte del Servizio Sanitario Nazionale in Inghilterra, con un impatto potenziale su migliaia di pazienti.

L'Istituto Nazionale per l'Eccellenza Sanitaria e Assistenziale (Nice) ha affermato che il costo richiesto al Servizio Sanitario Nazionale per il trastuzumab deruxtecan - venduto con il nome commerciale Enhertu - è "troppo alto" rispetto ai suoi benefici.

L'organizzazione benefica Breast Cancer Now ha descritto la decisione come un "giorno nero" per le pazienti affette dalla malattia e ha esortato il produttore Daiichi Sankyo Co Ltd, che ha sviluppato il farmaco insieme ad AstraZeneca PLC, a "tornare al tavolo" con Nice e NHS England.

Enhertu è il primo trattamento mirato autorizzato per le pazienti con tumore al seno HER2-basso che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso in altre parti del corpo, noto anche come tumore al seno metastatico.

Alle pazienti vengono offerti trattamenti per il cancro HER2-negativo - di solito la chemioterapia - ma potrebbero beneficiare di terapie mirate.

La bozza di guida pubblicata da Nice a settembre ha dichiarato che non avrebbe raccomandato Enhertu per l'uso nel Servizio Sanitario Nazionale in Inghilterra a causa delle incertezze nelle informazioni fornite dal produttore e ha richiesto maggiori dettagli.

L'organo di controllo della spesa ha poi messo in pausa la sua valutazione a dicembre, mentre erano in corso le trattative commerciali, che ora si sono concluse senza un accordo sul prezzo.

Se Nice avesse raccomandato il trattamento, circa 1.000 pazienti all'anno sarebbero stati idonei.

La baronessa Delyth Morgan, capo esecutivo di Breast Cancer Now, ha dichiarato: "Questo è un giorno buio per le persone colpite da un tumore al seno secondario incurabile.

"NHS England, Nice, Daiichi Sankyo e AstraZeneca hanno deluso le persone affette dalla malattia. Hanno bloccato un trattamento vitale che offre la speranza di vivere più a lungo a migliaia di persone affette da un certo tipo di cancro al seno secondario".

Helen Knight, direttore della valutazione dei farmaci di Nice, ha detto che i costi richiesti al servizio sanitario sono "troppo alti in relazione ai benefici" di Enhertu e che l'organizzazione è "estremamente delusa" di non poter raccomandare il trattamento per l'uso nel SSN.

Ha aggiunto: "Lo sfondo delle discussioni commerciali è stata la convinzione del Comitato di valutazione indipendente che, sulla base delle prove disponibili, Enhertu rappresenti uno sviluppo significativo per le persone affette da tumore al seno avanzato con HER2 basso, che attualmente hanno limitate opzioni di chemioterapia e la maggior parte non ha a disposizione trattamenti mirati.

"Tuttavia, un'incertezza chiave nella stima del rapporto costo-efficacia di Enhertu è stata la durata della vita delle persone che assumono Enhertu rispetto a quelle che ricevono un trattamento standard in futuro.

"La commissione indipendente ha considerato attentamente tutte le prove e ha applicato il suo giudizio sull'approccio clinicamente più plausibile su cui basare la sua decisione".

Enhertu è stato approvato per l'uso nel NHS in Scozia dallo Scottish Medicines Consortium (SMC) a dicembre.

Haran Maheson, vicepresidente e responsabile dell'oncologia di Daiichi Sankyo UK, ha avvertito che i pazienti in Inghilterra dovranno ora affrontare una "lotteria di codici postali" per il trattamento.

"Siamo estremamente delusi dal fatto che i pazienti affetti da cancro al seno in Inghilterra e Galles perderanno un trattamento efficace a causa di un cavillo nella nuova formula utilizzata da Nice per valutare i farmaci antitumorali", ha dichiarato.

"Come abbiamo dimostrato in Scozia, è possibile fornire l'accesso a questo farmaco in modo economicamente vantaggioso nel Regno Unito. I pazienti si trovano ora di fronte a una lotteria di codici postali.

"Questo è il primo e unico farmaco autorizzato mirato all'HER2 efficace nel cancro al seno HER2-low e purtroppo l'approccio di Nice non riconosce adeguatamente la gravità di questa condizione devastante.

"Restiamo determinati a trovare una soluzione per garantire un accesso equo alle pazienti in tutto il Regno Unito e chiediamo a Nice di essere più costruttivo nell'esercitare la flessibilità nel suo processo di valutazione".

La Baronessa Morgan ha detto che la decisione per l'Inghilterra significa che "migliaia di mamme, figlie, sorelle, mogli, colleghe e amiche che vogliono essere presenti e creare ricordi speciali, ora affrontano l'insopportabile realtà di sapere che un trattamento che avrebbe potuto essere un'ancora di salvezza per loro esiste, ma rimane fuori portata, mentre alle donne in Scozia è stato concesso l'accesso".

"Né noi, né le persone colpite dal tumore al seno secondario si tireranno indietro", ha aggiunto.

"Nice, NHS England, Daiichi Sankyo e AstraZeneca non devono nemmeno farlo: devono tornare al tavolo e trovare una soluzione che metta al primo posto le donne con tumore al seno secondario.

"L'NHS England deve fare tutto il possibile per essere flessibile e contribuire a mantenere l'impegno costante di fornire ai pazienti i più recenti farmaci all'avanguardia. Daiichi Sankyo e AstraZeneca devono assicurarsi di fare tutto il possibile per fissare il prezzo del farmaco a un costo equo per il Servizio Sanitario Nazionale".

Un portavoce dell'NHS ha dichiarato: "L'NHS England si aspettava che le aziende farmaceutiche AstraZeneca e Daiichi Sankyo offrissero questo trattamento a un prezzo che permettesse a Nice di raccomandarne l'uso per le pazienti con tumore al seno secondario.

"Siamo profondamente delusi dal fatto che AstraZeneca e Daiichi Sankyo non siano state disposte ad offrire il prezzo di questo trattamento per consentirne l'approvazione, negando così alle pazienti del Servizio Sanitario Nazionale l'opportunità di accedere a questo ultimo progresso nella cura".

Le azioni di AstraZeneca sono salite dello 0,8% a 10.122,00 pence ciascuna martedì pomeriggio a Londra, mentre le azioni di Daiichi Sankyo hanno chiuso in rialzo dello 0,9% a 4.945,00 JPY ciascuna.

Da Storm Newton, Giornalista per la salute

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fonte: PA

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