AVEO Oncology ha annunciato che The Oncologist ha pubblicato un'analisi post-hoc della sopravvivenza libera da progressione a lungo termine, della sopravvivenza globale e dei dati di sicurezza dello studio di Fase 3 TIVO-3 che ha valutato FOTIVDA® (tivozanib) nei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato recidivato o refrattario (R/R). Nella pubblicazione, FOTIVDA ha dimostrato un profilo di sicurezza coerente e un beneficio di sopravvivenza a lungo termine nei pazienti vivi e liberi da progressione a 12 mesi, suggerendo un beneficio clinico e una sicurezza duraturi in tutte le fasce di età, indipendentemente dal trattamento precedente. TIVO-3 ha confrontato l'efficacia e la sicurezza degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) del recettore del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGFR) FOTIVDA e sorafenib (Nexavar®) nei pazienti con RCC avanzato R/R la cui malattia è progredita con due o tre terapie sistemiche precedenti.

Lo studio includeva un sottogruppo predefinito di pazienti (26%) che erano stati precedentemente trattati sia con una terapia immuno-oncologica (IO) che con un TKI VEGFR. L'analisi post hoc ha mostrato che i tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a lungo termine, valutati dallo sperimentatore, erano più alti con FOTIVDA rispetto a sorafenib (3 anni: 12,3% vs. 2,4%; 4 anni: 7,6% vs.

0%). Dopo un follow-up medio di 22,8 mesi, l'hazard ratio (HR) di sopravvivenza globale (OS) per FOTIVDA è stato di 0,89 (intervallo di confidenza [CI] al 95%: 0,70-1,14); quando condizionato a un punto temporale di PFS clinicamente significativo di 12 mesi, FOTIVDA ha mostrato un miglioramento significativo dell'OS rispetto a sorafenib (HR: 0,45; 95% CI: 0,22-0,91; P = 0,0221 a 2 lati). La durata media del trattamento è stata di 11,0 mesi con FOTIVDA e di 6,3 mesi con sorafenib.

Ci sono stati meno eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) e tassi di modifica della dose più bassi con FOTIVDA rispetto a sorafenib, nonché meno TRAE di grado =3 con FOTIVDA (46%) rispetto a sorafenib (55%). I tassi di modifica della dose erano più bassi con FOTIVDA che con sorafenib in tutti i sottogruppi di età e di precedenti terapie IO; inoltre, le precedenti terapie IO non hanno avuto un impatto sulle riduzioni della dose o sulle interruzioni in entrambi i bracci. L'avvento delle terapie mirate e delle terapie IO è considerato un importante progresso nel trattamento del RCC, e la terapia combinata basata sulle IO è lo standard di cura di prima linea per i pazienti con RCC avanzato che richiedono una terapia sistemica.4 Tuttavia, nonostante i benefici dimostrati delle terapie combinate IO, la maggior parte dei pazienti con RCC alla fine subisce una progressione della malattia e richiede trattamenti successivi5, sottolineando la necessità di terapie sicure, tollerabili ed efficaci nel contesto refrattario.