Bactiguard Holding AB (publ) ha annunciato il lancio di uno studio clinico per confrontare il CVC BIP con un catetere standard non rivestito. Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) colpiscono i pazienti in cura negli ospedali o in altre strutture sanitarie in tutto il mondo e comportano un uso più frequente di antibiotici. A sua volta, questo aumenta il rischio di resistenza antimicrobica, che è un problema di salute globale acuto, considerato una delle sfide più importanti per la sostenibilità della medicina moderna.

Un paziente su dieci in tutto il mondo è colpito da HAI e spesso sono i dispositivi medici utilizzati a causare le infezioni. Le infezioni causate dai cateteri venosi centrali sono un problema clinico sempre più grave, soprattutto per i pazienti in terapia intensiva. Per ottenere ulteriori prove cliniche dell'efficacia dei cateteri venosi centrali con il rivestimento anti-infezioni di Bactiguard, Bactiguard ha annunciato il lancio di uno studio clinico per confrontare il BIP C VC con un catetere standard non rivestito.

Gli endpoint dello studio includeranno, tra gli altri, i cateteri e il tasso di trombosi. Lo studio sarà condotto in più siti in India ed è sotto la supervisione del ricercatore primario Dr. Yatin Metha, Medanta Hospital di New Dehli. Lo studio è stato approvato dalle autorità regolatorie locali DCGI (Drug Controller General of India).

Si tratterà di uno studio multicentrico randomizzato e controllato, che sarà condotto nell'arco di un anno, con l'arruolamento del primo paziente nella prima metà del 2023. Verranno fornite tappe importanti e aggiornamenti regolari. L'endpoint primario dello studio sarà il verificarsi di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale, secondo la definizione del CDC (agenzia federale statunitense Centers for Disease Control and Prevention).