Bausch Health Companies Inc. annuncia una nuova analisi post hoc dei risultati aggregati sulla sicurezza e l'efficacia di una singola dose di Relistor Injection
22 dicembre 2021 alle 13:51
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Bausch Health Companies Inc. ha annunciato che The Journal of Emergency Medicine ha pubblicato una nuova analisi post-hoc dei risultati raggruppati sulla sicurezza e l'efficacia di una singola dose dell'iniezione RELISTOR in pazienti con malattia grave e costipazione indotta da oppioidi che hanno avuto una risposta insufficiente alla terapia lassativa. Intitolato "First Dose Efficacy of Methylnaltrexone in Patients with Severe Medical Illness and Opioid-Induced Constipation: A Pooled Analysis", i risultati dello studio hanno dimostrato che una dose iniziale di iniezione RELISTOR ha prodotto efficacemente la lassazione senza soccorso (RFL) in proporzioni maggiori di pazienti gravemente malati con OIC rispetto al placebo (61,4% entro 4 ore contro 16%, e 72,1% entro 24 ore contro 40,1%). In particolare, i pazienti a cui sono stati prescritti oppioidi per la malattia avanzata e che soffrono di stitichezza hanno un rischio significativamente aumentato di visite al dipartimento di emergenza, tassi di ospedalizzazione, costi di trattamento e costi medici. L'obiettivo di questa analisi post hoc dei risultati raggruppati di tre studi randomizzati e controllati con placebo è stato quello di valutare l'efficacia e la sicurezza di una singola dose di iniezione di RELISTOR per i pazienti affetti da OIC con grave malattia medica, con risposta insufficiente alla terapia lassativa e compromissione dello stato funzionale. Secondo lo studio, non c'era alcun effetto osservabile del trattamento con l'iniezione di RELISTOR sull'efficacia dell'analgesia oppioide, indicando che il controllo del dolore veniva mantenuto. Gli effetti collaterali di RELISTOR erano per lo più di natura gastrointestinale, tra cui dolore addominale, flatulenza, nausea e vomito, e sono diminuiti dal primo al secondo giorno di trattamento. Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni sono state: OIC in pazienti adulti con dolore cronico non-cancro o RELISTOR compresse: dolore addominale, diarrea, mal di testa, distensione addominale, vomito, iperidrosi, ansia, spasmi muscolari, rinorrea e brividi . o RELISTOR iniezione: dolore addominale, nausea, diarrea, iperidrosi, vampate di calore, tremore e brividi . OIC in pazienti adulti con malattia avanzata o RELISTOR iniezione: dolore addominale flatulenza, nausea, vertigini e diarrea.
Bausch Health Companies Inc. è un'azienda farmaceutica globale diversificata. L'azienda sviluppa, produce e commercializza una gamma di prodotti principalmente in gastroenterologia (GI), epatologia, neurologia, dermatologia, salute degli occhi e altri, attraverso Bausch + Lomb Corporation. Il suo segmento Salix comprende le vendite negli Stati Uniti di prodotti di gastroenterologia. Il suo segmento Internazionale comprende le vendite, ad eccezione delle vendite dei prodotti Bausch + Lomb e dei dispositivi medici estetici Solta Medical, al di fuori degli Stati Uniti e di Porto Rico, di prodotti farmaceutici di marca, prodotti farmaceutici generici di marca e altri prodotti. Il suo segmento Solta Medical comprende le vendite globali dei dispositivi medici estetici Solta Medical. Il suo segmento Diversified comprende le vendite negli Stati Uniti di prodotti farmaceutici nelle aree della neurologia e di alcune altre classi terapeutiche. Il segmento Bausch + Lomb comprende le vendite globali dei prodotti Bausch + Lomb Vision Care, chirurgici e farmaceutici.
Bausch Health Companies Inc. annuncia una nuova analisi post hoc dei risultati aggregati sulla sicurezza e l'efficacia di una singola dose di Relistor Injection