Bausch Health Companies Inc. e Salix Pharmaceuticals hanno annunciato che presenteranno i dati dello studio di Fase 2 che valuta l'Amiselimod come trattamento della colite ulcerosa attiva (UC). I dati saranno presentati alla Digestive Disease Week (DDW) 2024 durante la sessione IMIBD Late Breakers and Innovations in IBD, domenica 19 maggio 2024, a Washington, D.C. La ricerca che sarà presentata alla DDW 2024 e disponibile tramite la piattaforma online del meeting è la seguente: Hanauer, Stephen B. et al. "Amiselimod per il trattamento della colite ulcerosa attiva: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo" Abstract #4094796.

Lo studio clinico di Fase 2 è stato uno studio di 12 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, con variazione della dose, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Amiselimod in 320 pazienti con UC da lieve a moderatamente attiva. Bausch Health ha annunciato risultati topline positivi di questo studio nel dicembre 2023. Amiselimod è un antagonista funzionale del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) e, inibendo la funzione recettoriale del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) dei linfociti, trattiene i linfociti sequestrati nei linfonodi e impedisce loro di contribuire alle reazioni autoimmuni.

Grazie a questo meccanismo d'azione, Amiselimod può essere potenzialmente utile per diverse malattie autoimmuni. L'affinità con i sottotipi di recettori S1P1 e S1P5 suggerisce che Amiselimod potrebbe potenzialmente avere un effetto più pronunciato sull'infiammazione correlata alla colite ulcerosa, rispetto ai composti con attività limitata al sottotipo di recettore S1P1 o con attività combinata su S1P1 e S1P5.