Bausch Health, Canada Inc. ha annunciato il primo inserimento nei piani farmaceutici pubblici di PrUCERIS® (budesonide), schiuma aerosolica per il trattamento della colite ulcerosa distale da lieve a moderata negli adulti. UCERIS è ora disponibile per i pazienti attraverso i piani farmaceutici pubblici di cinque province canadesi: Ontario, Quebec, Saskatchewan, New Brunswick e Nuova Scozia. Questi primi inserimenti nei piani farmaceutici pubblici per UCERIS arrivano dopo la firma di una lettera di intenti con l'Alleanza Farmaceutica pan-canadese (pCPA) all'inizio di quest'anno, che definisce i parametri per l'inserimento del trattamento nei piani farmaceutici pubblici delle province, dei territori e del governo federale.

UCERIS, che fa parte del franchising gastrointestinale in crescita dell'Azienda, è disponibile in Canada su prescrizione medica dal settembre 2023 ed è coperto dalla maggior parte dei piani farmaceutici assicurativi privati in Canada. UCERIS è l'unica schiuma rettale glucocorticosteroidea disponibile in Canada, indicata per l'induzione della remissione in pazienti adulti con colite ulcerosa distale attiva da lieve a moderata, che si estende fino a 40 cm dall'orlo anale. In uno studio che ha confrontato la schiuma di budesonide e il clistere di budesonide nei pazienti con colite ulcerosa distale attiva, la maggior parte dei pazienti (84%) ha preferito la formulazione in schiuma per la migliore tollerabilità e la maggiore facilità di applicazione.

La colite ulcerosa è una malattia cronica che colpisce l'intestino crasso, o colon. La condizione causa infiammazione e ulcerazione (piaghe) lungo il rivestimento del colon, che può portare a dolore addominale, crampi, sanguinamento e diarrea. Nella colite ulcerosa, l'infiammazione inizia dal retto e prosegue attraverso il colon.

I sintomi includono diarrea con sangue e muco, dolore sul lato sinistro dell'addome, urgenza e tenesmo (la sensazione di dover passare le feci anche se l'intestino è vuoto). Nei due studi clinici su cui si è basata l'approvazione di UCERIS, una percentuale significativamente più alta di pazienti nel gruppo UCERIS rispetto al gruppo placebo era in remissione alla Settimana 6 (38,3% e 44,0% vs. 25,8% e 22,4% rispettivamente, pooled p < 0,0001) e aveva un sub-score di sanguinamento rettale pari a 0 alla Settimana 6 (46,6% e 50,0% vs. 28,0% e 28,6% rispettivamente).

28,0% e 28,6% rispettivamente, pooled p < 0,0001). C'era anche una percentuale più alta di pazienti nel gruppo UCERIS rispetto al gruppo placebo con un sottopunteggio endoscopico di 0 o 1 alla Settimana 6 (55,6% e 56,0% contro 43,2% e 36,7% rispettivamente).