Bavarian Nordic A/S ha annunciato di aver avviato il processo di presentazione presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per una richiesta di licenza biologica (BLA) per l'autorizzazione del suo candidato vaccino CHIKV VLP per l'immunizzazione contro l'infezione da virus chikungunya nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Bavarian Nordic presenterà ulteriori dati nei prossimi mesi, con l'obiettivo di completare la presentazione della BLA entro la fine della prima metà del 2024, per sostenere una potenziale approvazione del vaccino da parte della FDA nella prima metà del 2025. Il candidato vaccino CHIKV VLP ha ricevuto la designazione Breakthrough Therapy e Fast Track dalla FDA rispettivamente nell'ottobre 2020 e nell'aprile 2018, e la designazione PRIME dall'EMA nel settembre 2019.

Queste designazioni sono pensate per facilitare lo sviluppo o accelerare la revisione di farmaci che mirano a un'esigenza medica non soddisfatta o che possono dimostrare un miglioramento sostanziale rispetto alla terapia disponibile. Nel febbraio 2024, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha concesso una valutazione accelerata per la MAA del candidato vaccino VLP per il CHIKV, che Bavarian Nordic prevede di presentare entro la metà del 2024.