Bavarian Nordic A/S ha annunciato che l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, Swissmedic, ha approvato JYNNEOS® (MVA-BN) per l'immunizzazione attiva contro le malattie causate dai virus del vaiolo, del vaiolo e della vaccinia negli adulti a partire dai 18 anni di età. L'approvazione rappresenta la prima autorizzazione nazionale all'immissione in commercio rilasciata a Bavarian Nordic dal 2019 ed è stata facilitata dalle autorità svizzere in risposta all'epidemia globale di mpox del 2022. Durante l'epidemia, Bavarian Nordic ha fornito il suo vaccino contro l'mpox, in base alle disposizioni sull'uso di emergenza, ai Paesi in cui il vaccino non era approvato e che in precedenza non avevano scorte di vaccino.

In Svizzera, Bavarian Nordic si è impegnata a richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino e ha quindi avviato la presentazione della domanda a fine dicembre 2022. La revisione e la successiva approvazione con Swissmedic sono state completate in soli 14 mesi, 4 mesi in meno rispetto ai tempi di revisione standard. Con l'approvazione di Swissmedic, MVA-BN è ora approvato per la prevenzione del vaiolo e del vaiolo negli Stati Uniti, in Canada, nell'UE/SEE, nel Regno Unito e in Svizzera.

Bavarian Nordic ha inoltre depositato le richieste in diversi altri Paesi, che riflettono l'ampliamento della base di clienti dopo l'epidemia di mpox.