Bavarian Nordic A/S ha annunciato che il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ha votato a favore della raccomandazione dell'uso di routine di JYNNEOS®?, il vaccino contro l'mpox dell'Azienda approvato dalla FDA, negli adulti a rischio di infezione da mpox. In particolare, l'ACIP ha votato per raccomandare che le persone di 18 anni e più con determinati fattori di rischio1 ricevano il regime di due dosi di JYNNEOS. In precedenza, l'ACIP aveva raccomandato JYNNEOS per le persone a rischio di mpox solo durante un'epidemia.

Le raccomandazioni saranno trasmesse al Direttore del CDC e al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti per la revisione e, dopo l'approvazione, saranno pubblicate nel Morbidity and Mortality Weekly Report. Il CDC stima che 2 milioni di individui statunitensi siano idonei alla vaccinazione contro l'mpox secondo queste raccomandazioni2. Ad oggi, circa il 23% di questo gruppo ha ricevuto le due dosi raccomandate di JYNNEOS durante l'epidemia 2022/2023, lasciando un numero significativo di persone vulnerabili all'infezione da mpox.

In attesa dell'approvazione delle raccomandazioni aggiornate, Bavarian Nordic punta a un lancio commerciale di JYNNEOS negli Stati Uniti nella prima metà del 2024. Questa rappresenta la seconda raccomandazione nazionale per il vaccino contro l'mpox di Bavarian Nordic nei gruppi a rischio adulti, dopo un'approvazione simile da parte del Comitato permanente per le vaccinazioni (STIKO) in Germania nel 2022. Più recentemente, anche la European AIDS Clinical Society (EACS) raccomanda l'uso del vaccino per gli adulti infetti da HIV o in trattamento di profilassi pre-esposizione (PrEP)3, il che potrebbe supportare ulteriori raccomandazioni nazionali per l'uso del vaccino in futuro.

JYNNEOS (Vaccino contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie, vivo, non replicante) è approvato per la prevenzione della malattia del vaiolo e del vaiolo negli adulti di età pari o superiore a 18 anni ritenuti ad alto rischio di infezione da vaiolo e vaiolo. Il vaccino è stato sviluppato in collaborazione con il Governo degli Stati Uniti, inizialmente per garantire la fornitura di un vaccino antivaioloso per l'intera popolazione, compresi gli individui immunocompromessi per i quali non è raccomandata la vaccinazione con i tradizionali vaccini antivaiolosi replicanti. JYNNEOS è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2019 e nel 2021, l'ACIP ha votato per raccomandare JYNNEOS per la vaccinazione pre-esposizione delle persone a rischio professionale per esposizioni all'orthopoxvirus.

Nel 2022, il CDC ha emesso una guida provvisoria, consentendo l'uso pre- e post-esposizione di JYNNE OS durante l'epidemia di mpox ed è stata emessa un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) che consente l'uso di JYNNEos nelle persone di età inferiore ai 18 anni.