BERLINO (dpa-AFX) - Bayer ha ottenuto un successo sperimentale con il suo farmaco Nubeqa contro il cancro alla prostata. Il principio attivo darolutamide ha raggiunto l'endpoint primario nello studio clinico finale (Fase III) Aranote in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni, come ha annunciato mercoledì l'azienda farmaceutica e agrochimica. Il farmaco in combinazione con la terapia ormonale ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS) rispetto al placebo. Sono ora in programma le richieste di estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Nubeqa, ha aggiunto.

L'analista James Quigley della banca d'investimento Goldman Sachs non vede una grande sorpresa nella notizia. Le azioni di Bayer erano poco variate in mattinata.

L'analista Emily Field della banca britannica Barclays aveva già spiegato in uno studio di metà giugno che il successo di questo studio avrebbe ampliato la popolazione di pazienti indirizzabile, vista la frequenza delle metastasi. Lo studio colmerà una lacuna di dati, soprattutto perché alcuni medici hanno già iniziato a usare il farmaco off-label. Ciò significa che un farmaco viene prescritto per un quadro clinico diverso o con un dosaggio diverso da quello previsto dall'autorizzazione.

L'analista Quigley ritiene inoltre che i medici stiano già utilizzando Nubeqa nelle circostanze analizzate in Aranote. Per esempio, il farmaco è già approvato in molti Paesi in combinazione con la terapia ormonale e la chemioterapia per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone (mHSPC). Il farmaco viene utilizzato anche per trattare i pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione con un rischio elevato di sviluppare metastasi (mCRPC ad alto rischio).

In questo contesto, l'esperto di Goldman ritiene che il potenziale aggiuntivo di Nubeqa, già in forte crescita, sia limitato. Le vendite del farmaco sono cresciute fortemente fino a quasi 900 milioni di euro nel 2023, diventando così il quarto motore di vendite farmaceutiche per Bayer.

Con nuovi farmaci come Nubeqa, Bayer mira a compensare almeno in parte il calo delle vendite dei suoi bestseller da un miliardo di euro, Xarelto, un anticoagulante, ed Eylea, un farmaco per gli occhi.

A lungo termine, il capo del settore farmaceutico Stefan Oelrich conta su una spinta dalle terapie geniche e cellulari, tra le altre cose. Negli ultimi anni, Bayer ha rafforzato queste aree con numerose acquisizioni minori. Manca il denaro per le grandi operazioni, visto il peso delle controversie legali multimiliardarie negli Stati Uniti sui presunti rischi di cancro del diserbante glifosato./mis/mne/jha/